척수강내 토포테칸의 I상 연구

질병 특성:

백혈병, 림프종 또는 기존 요법에 불응하는 것으로 간주되는 명백한 수막 침범이 있는 고형 종양.

CSF 백혈병 세포 수는 백혈병 및 림프종 환자에게 필요한 시토스핀 또는 세포학에서 모세포의 증거와 함께 세제곱 밀리미터당 최소 5개입니다.

cytospin 또는 cytology의 종양 세포 또는 고형 종양 환자에게 필요한 CT 또는 MRI의 측정 가능한 수막 질환.

인듐-111- 또는 테크네튬-99-DPTA 흐름 연구에 의해 문서화된 CSF 흐름의 구획화 또는 폐쇄성 수두증의 임상적 증거가 없습니다.

사전/동시 요법:

CNS 치료 후 최소 1주일.

생물학적 요법: 이전 면역 요법의 독성 효과로부터의 회복이 필요합니다.

화학 요법:

이전 화학 요법의 독성 효과로부터의 회복이 필요합니다.

수막 악성종양(척수강내 또는 전신)을 치료하기 위한 병용 요법 없음.

전신 질환 또는 벌크 CNS 질환을 조절하기 위한 병용 화학요법은 다음을 제외하고 허용됩니다. CNS에 침투하는 약제(예: 고용량 메토트렉세이트, 티오테파, 고용량 시타라빈, 플루오로우라실, 정맥 주사 머캅토퓨린).

예측할 수 없는 심각한 CNS 부작용이 있는 것으로 알려진 약제.

내분비 요법: 지정되지 않음.

방사선 요법: 이전 방사선 요법의 독성 효과로부터의 회복이 필요합니다. 국소 방사선 요법 후 폐색 부위로 흐름이 회복된 경우 환자가 적합합니다.

수술: 지정되지 않음.

환자 특성:

연령: 3세 이상(동의를 하는 고령 환자는 가능하면 아주 어린 환자보다 먼저 등록됩니다).

수행 상태: ECOG 0-2.

기대 수명: 최소 8주.

조혈: 질병 특성 참조.

간: 빌리루빈 2.0mg/dL 미만, SGPT 정상치의 3배 미만.

신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 미만.

대사: 혈청 전해질(칼슘 및 인산염 포함) 정상.

기타: 중대한 전신 질환 없음(예: 감염). 임신 또는 수유 중이 아닙니다.