- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001343
성장호르몬 치료를 받은 터너증후군 여아에서 호르몬의 영향
성장호르몬 치료를 받은 터너증후군 여아의 안드로겐, 에스트로겐 및 안드로겐과 에스트로겐의 조합이 성장률, GH 결합 단백질, IGF-I 및 인지 기능에 미치는 상대적 영향
터너 증후군은 비정상적인 염색체의 결과인 여성의 유전적 상태입니다. 터너 증후군 환자는 일반적으로 키가 작고 비정상적인 신체적 특징이 있으며 일반적으로 사춘기와 관련된 신체적 변화가 없습니다. 또한 일부 터너 증후군 환자는 골밀도가 낮고(골다공증) 학습 능력에 차이가 있습니다.
이 연구는 터너 증후군 환자에 대한 스테로이드 호르몬의 효과를 연구할 것입니다. 스테로이드 호르몬 복용이 환자의 학습 능력뿐만 아니라 환자의 성장 속도에 어떤 영향을 미치는지 면밀히 살펴볼 것입니다. 또한 이 연구는 서로 다른 호르몬(안드로겐 및 에스트로겐)이 함께 제공될 때 어떻게 작용하는지 조사할 것입니다.
이 연구에 참여하도록 요청받은 모든 환자는 성장 호르몬 주사를 받게 됩니다. 그러나 환자의 절반은 알약 형태의 성 스테로이드 호르몬(옥산드롤론)을 추가로 받게 됩니다. 환자의 나머지 절반은 위약 또는 "설탕 알약"을 받게 됩니다. 이를 통해 연구원들은 호르몬 조합이 성장 호르몬 단독과 다른 결과를 생성하는지 확인할 수 있습니다.
연구는 약 2년 동안 지속됩니다. 2년의 연구 후 환자는 추가로 2년의 치료를 받을 수 있습니다. 환자는 성장 증가 및 학습 능력 향상과 함께 이 연구로부터 직접적인 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
터너 증후군이 있는 여아는 다음 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
터너 증후군과 일치하는 핵형 진단.
12개월을 초과하는 에스트로겐, 안드로겐 또는 성장 호르몬 치료가 없으며 이전 3개월 동안 이러한 제제 중 하나를 사용한 치료가 없습니다.
10.0~14.9세의 생활연령.
12세 이하의 골연령.
제외 기준:
12개월 이상 동안 에스트로겐, 안드로겐 또는 성장 호르몬으로 사전 치료.
말초 핵형의 Y 성분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 930054
- 93-CH-0054
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