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성장호르몬 치료를 받은 터너증후군 여아에서 호르몬의 영향

성장호르몬 치료를 받은 터너증후군 여아의 안드로겐, 에스트로겐 및 안드로겐과 에스트로겐의 조합이 성장률, GH 결합 단백질, IGF-I 및 인지 기능에 미치는 상대적 영향

터너 증후군은 비정상적인 염색체의 결과인 여성의 유전적 상태입니다. 터너 증후군 환자는 일반적으로 키가 작고 비정상적인 신체적 특징이 있으며 일반적으로 사춘기와 관련된 신체적 변화가 없습니다. 또한 일부 터너 증후군 환자는 골밀도가 낮고(골다공증) 학습 능력에 차이가 있습니다.

이 연구는 터너 증후군 환자에 대한 스테로이드 호르몬의 효과를 연구할 것입니다. 스테로이드 호르몬 복용이 환자의 학습 능력뿐만 아니라 환자의 성장 속도에 어떤 영향을 미치는지 면밀히 살펴볼 것입니다. 또한 이 연구는 서로 다른 호르몬(안드로겐 및 에스트로겐)이 함께 제공될 때 어떻게 작용하는지 조사할 것입니다.

이 연구에 참여하도록 요청받은 모든 환자는 성장 호르몬 주사를 받게 됩니다. 그러나 환자의 절반은 알약 형태의 성 스테로이드 호르몬(옥산드롤론)을 추가로 받게 됩니다. 환자의 나머지 절반은 위약 또는 "설탕 알약"을 받게 됩니다. 이를 통해 연구원들은 호르몬 조합이 성장 호르몬 단독과 다른 결과를 생성하는지 확인할 수 있습니다.

연구는 약 2년 동안 지속됩니다. 2년의 연구 후 환자는 추가로 2년의 치료를 받을 수 있습니다. 환자는 성장 증가 및 학습 능력 향상과 함께 이 연구로부터 직접적인 혜택을 받을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

터너 증후군은 저신장, 다발성 낙인, 사춘기 발달 결여와 관련이 있습니다. 우리는 다음을 제안합니다: (1) 보충 성장 호르몬 투여 환경에서 여러 변수(성장률, GH 결합 단백질, IGF-I 및 인지 기능)에 대한 성 스테로이드(안드로겐)의 효과를 조사하고 (2) 조사 상기 변수에 대한 안드로겐 및 에스트로겐 조합의 시너지 효과 또는 부가 효과.

연구 유형

중재적

등록

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함 기준:

터너 증후군이 있는 여아는 다음 기준을 충족하는 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

터너 증후군과 일치하는 핵형 진단.

12개월을 초과하는 에스트로겐, 안드로겐 또는 성장 호르몬 치료가 없으며 이전 3개월 동안 이러한 제제 중 하나를 사용한 치료가 없습니다.

10.0~14.9세의 생활연령.

12세 이하의 골연령.

제외 기준:

12개월 이상 동안 에스트로겐, 안드로겐 또는 성장 호르몬으로 사전 치료.

말초 핵형의 Y 성분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 12월 11일

연구 완료

2007년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 10월 10일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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