Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты гормонов у девочек с синдромом Тернера, получавших гормон роста

Относительное влияние андрогена, эстрогена и комбинации андрогена и эстрогена на скорость роста, GH-связывающий белок, IGF-I и когнитивную функцию у девочек с синдромом Тернера, получавших гормон роста

Синдром Тернера — это генетическое заболевание у женщин, возникающее в результате аномальных хромосом. Пациенты с синдромом Тернера обычно невысокого роста, имеют аномальные физические особенности и не имеют физических изменений, обычно связанных с половым созреванием. Кроме того, у некоторых пациентов с синдромом Тернера наблюдается низкая плотность костной ткани (остеопороз) и различия в способностях к обучению.

В этом исследовании будет изучено влияние стероидных гормонов на пациентов с синдромом Тернера. Он внимательно изучит, как прием стероидных гормонов влияет на скорость роста пациента, а также на его способность к обучению. Кроме того, в ходе исследования будет изучено, как работают различные гормоны (андроген и эстроген), когда их принимают вместе в виде комбинации.

Все пациенты, приглашенные для участия в этом исследовании, получат инъекции гормона роста. Тем не менее, половина пациентов будет получать дополнительный половой стероидный гормон (оксандролон) в виде таблеток. Другая половина пациентов получит плацебо или «сахарную таблетку». Это позволит исследователям определить, дает ли комбинация гормонов другие результаты, чем один только гормон роста.

Обучение продлится примерно 2 года. После 2 лет исследования пациенты могут претендовать на дополнительные 2 года лечения. Пациенты могут получить непосредственную пользу от этого исследования, увеличив рост и улучшив способность к обучению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром Тернера связан с низким ростом, множественными физическими стигмами и отсутствием полового развития. Мы предлагаем: (1) изучить влияние половых стероидов (андрогенов) на несколько переменных (скорость роста, белок, связывающий гормон роста, IGF-I и когнитивную функцию) в условиях дополнительного введения гормона роста и (2) исследовать любые синергетические или аддитивные эффекты комбинации андрогенов и эстрогенов на вышеуказанные переменные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Девочки с синдромом Тернера могут участвовать в этом исследовании, если они соответствуют следующим критериям:

Диагноз кариотипа, совместимый с синдромом Тернера.

Отсутствие лечения эстрогеном, андрогеном или гормоном роста в течение более двенадцати месяцев, а также отсутствие лечения любым из этих препаратов в течение предшествующих 3 месяцев.

Хронологический возраст от 10,0 до 14,9 лет.

Костный возраст меньше или равен 12 годам.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Предшествующее лечение эстрогеном, андрогеном или гормоном роста в течение более двенадцати месяцев.

Компонент Y в периферическом кариотипе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

11 декабря 1992 г.

Завершение исследования

10 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

10 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 930054
  • 93-CH-0054

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться