- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001343
Эффекты гормонов у девочек с синдромом Тернера, получавших гормон роста
Относительное влияние андрогена, эстрогена и комбинации андрогена и эстрогена на скорость роста, GH-связывающий белок, IGF-I и когнитивную функцию у девочек с синдромом Тернера, получавших гормон роста
Синдром Тернера — это генетическое заболевание у женщин, возникающее в результате аномальных хромосом. Пациенты с синдромом Тернера обычно невысокого роста, имеют аномальные физические особенности и не имеют физических изменений, обычно связанных с половым созреванием. Кроме того, у некоторых пациентов с синдромом Тернера наблюдается низкая плотность костной ткани (остеопороз) и различия в способностях к обучению.
В этом исследовании будет изучено влияние стероидных гормонов на пациентов с синдромом Тернера. Он внимательно изучит, как прием стероидных гормонов влияет на скорость роста пациента, а также на его способность к обучению. Кроме того, в ходе исследования будет изучено, как работают различные гормоны (андроген и эстроген), когда их принимают вместе в виде комбинации.
Все пациенты, приглашенные для участия в этом исследовании, получат инъекции гормона роста. Тем не менее, половина пациентов будет получать дополнительный половой стероидный гормон (оксандролон) в виде таблеток. Другая половина пациентов получит плацебо или «сахарную таблетку». Это позволит исследователям определить, дает ли комбинация гормонов другие результаты, чем один только гормон роста.
Обучение продлится примерно 2 года. После 2 лет исследования пациенты могут претендовать на дополнительные 2 года лечения. Пациенты могут получить непосредственную пользу от этого исследования, увеличив рост и улучшив способность к обучению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Девочки с синдромом Тернера могут участвовать в этом исследовании, если они соответствуют следующим критериям:
Диагноз кариотипа, совместимый с синдромом Тернера.
Отсутствие лечения эстрогеном, андрогеном или гормоном роста в течение более двенадцати месяцев, а также отсутствие лечения любым из этих препаратов в течение предшествующих 3 месяцев.
Хронологический возраст от 10,0 до 14,9 лет.
Костный возраст меньше или равен 12 годам.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Предшествующее лечение эстрогеном, андрогеном или гормоном роста в течение более двенадцати месяцев.
Компонент Y в периферическом кариотипе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания костей
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Хромосомные нарушения
- Болезни костей, развитие
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Синдром
- Синдром Тернера
- Дисгенезия гонад
- Карликовость
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Андрогены
- Анаболические агенты
- Оксандролон
Другие идентификационные номера исследования
- 930054
- 93-CH-0054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .