- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001343
Wpływ hormonów na leczone hormonem wzrostu dziewczynki z zespołem Turnera
Względny wpływ androgenów, estrogenów i kombinacji androgenów i estrogenów na tempo wzrostu, białko wiążące GH, IGF-I i funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu
Zespół Turnersa to choroba genetyczna u kobiet, która jest wynikiem nieprawidłowych chromosomów. Pacjenci z zespołem Turnera są zazwyczaj niscy, mają nieprawidłowe cechy fizyczne i brak zmian fizycznych normalnie związanych z okresem dojrzewania. Ponadto niektórzy pacjenci z zespołem Turnera mają niską gęstość kości (osteoporozę) i różnice w zdolnościach uczenia się.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ hormonów steroidowych na pacjentów z zespołem Turnera. Badacze dokładnie przyjrzą się, w jaki sposób przyjmowanie hormonów steroidowych wpływa na tempo wzrostu pacjenta oraz jego zdolność uczenia się. Ponadto w ramach badania zostanie zbadane, jak działają różne hormony (androgeny i estrogeny), gdy są podawane razem jako kombinacja.
Wszyscy pacjenci zaproszeni do udziału w tym badaniu otrzymają zastrzyki z hormonu wzrostu. Jednak połowa pacjentów otrzyma dodatkowo steroidowy hormon płciowy (oksandrolon) w postaci pigułki. Druga połowa pacjentów otrzyma placebo lub „pigułkę cukrową”. Pozwoli to naukowcom ustalić, czy połączenie hormonów daje inne wyniki niż sam hormon wzrostu.
Nauka potrwa około 2 lat. Po 2 latach badań pacjenci mogą kwalifikować się na dodatkowe 2 lata leczenia. Pacjenci mogą odnieść bezpośrednie korzyści z tych badań dzięki zwiększonemu wzrostowi i lepszej zdolności uczenia się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Dziewczęta z zespołem Turnera kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria:
Rozpoznanie kariotypu zgodne z zespołem Turnera.
Brak leczenia estrogenem, androgenem lub hormonem wzrostu przez okres dłuższy niż dwanaście miesięcy oraz brak leczenia którymkolwiek z tych środków w ciągu poprzedzających 3 miesięcy.
Wiek chronologiczny od 10,0 do 14,9 lat.
Wiek kostny mniejszy lub równy 12 lat.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Wcześniejsze leczenie estrogenem, androgenem lub hormonem wzrostu przez ponad dwanaście miesięcy.
Składnik Y w kariotypie obwodowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia chromosomowe
- Choroby kości, rozwojowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Zespół
- Zespół Turnera
- Dysgenezja gonad
- Karłowatość
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Oksandrolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 930054
- 93-CH-0054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .