Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów na leczone hormonem wzrostu dziewczynki z zespołem Turnera

Względny wpływ androgenów, estrogenów i kombinacji androgenów i estrogenów na tempo wzrostu, białko wiążące GH, IGF-I i funkcje poznawcze u dziewcząt z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu

Zespół Turnersa to choroba genetyczna u kobiet, która jest wynikiem nieprawidłowych chromosomów. Pacjenci z zespołem Turnera są zazwyczaj niscy, mają nieprawidłowe cechy fizyczne i brak zmian fizycznych normalnie związanych z okresem dojrzewania. Ponadto niektórzy pacjenci z zespołem Turnera mają niską gęstość kości (osteoporozę) i różnice w zdolnościach uczenia się.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ hormonów steroidowych na pacjentów z zespołem Turnera. Badacze dokładnie przyjrzą się, w jaki sposób przyjmowanie hormonów steroidowych wpływa na tempo wzrostu pacjenta oraz jego zdolność uczenia się. Ponadto w ramach badania zostanie zbadane, jak działają różne hormony (androgeny i estrogeny), gdy są podawane razem jako kombinacja.

Wszyscy pacjenci zaproszeni do udziału w tym badaniu otrzymają zastrzyki z hormonu wzrostu. Jednak połowa pacjentów otrzyma dodatkowo steroidowy hormon płciowy (oksandrolon) w postaci pigułki. Druga połowa pacjentów otrzyma placebo lub „pigułkę cukrową”. Pozwoli to naukowcom ustalić, czy połączenie hormonów daje inne wyniki niż sam hormon wzrostu.

Nauka potrwa około 2 lat. Po 2 latach badań pacjenci mogą kwalifikować się na dodatkowe 2 lata leczenia. Pacjenci mogą odnieść bezpośrednie korzyści z tych badań dzięki zwiększonemu wzrostowi i lepszej zdolności uczenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Turnera jest związany z niskim wzrostem, licznymi stygmatami fizycznymi i brakiem dojrzewania płciowego. Proponujemy: (1) zbadanie wpływu sterydów płciowych (androgenów) na wiele zmiennych (tempo wzrostu, białko wiążące GH, IGF-I i funkcje poznawcze) w warunkach podawania uzupełniającego hormonu wzrostu oraz (2) zbadanie jakikolwiek synergistyczny lub addytywny wpływ kombinacji androgenów i estrogenów na powyższe zmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dziewczęta z zespołem Turnera kwalifikują się do udziału w tym badaniu, jeśli spełniają następujące kryteria:

Rozpoznanie kariotypu zgodne z zespołem Turnera.

Brak leczenia estrogenem, androgenem lub hormonem wzrostu przez okres dłuższy niż dwanaście miesięcy oraz brak leczenia którymkolwiek z tych środków w ciągu poprzedzających 3 miesięcy.

Wiek chronologiczny od 10,0 do 14,9 lat.

Wiek kostny mniejszy lub równy 12 lat.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Wcześniejsze leczenie estrogenem, androgenem lub hormonem wzrostu przez ponad dwanaście miesięcy.

Składnik Y w kariotypie obwodowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

11 grudnia 1992

Ukończenie studiów

10 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

10 października 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj