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激素对接受生长激素治疗的特纳综合征女孩的影响

雄激素、雌激素以及雄激素和雌激素的组合对生长激素治疗的特纳综合征女孩的生长速度、GH 结合蛋白、IGF-I 和认知功能的相对影响

特纳氏综合症是女性的一种遗传病,是染色体异常的结果。 特纳综合征患者通常身材矮小,身体特征异常,并且缺乏通常与青春期相关的身体变化。 此外,部分特纳综合征患者骨密度低(骨质疏松症),学习能力存在差异。

本研究将研究类固醇激素对特纳综合征患者的影响。 它将仔细研究服用类固醇激素如何影响患者的生长速度以及患者的学习能力。 此外,该研究还将调查不同激素(雄激素和雌激素)联合使用时的作用。

所有被要求参加这项研究的患者都将接受生长激素注射。 然而,一半的患者将接受一种额外的性类固醇激素(oxandrolone),形式为药丸。 另一半患者将接受安慰剂或“糖丸”。 这将使研究人员能够确定激素的组合是否会产生与单独使用生长激素不同的结果。

该研究将持续约 2 年。 经过 2 年的研究,患者可能有资格再接受 2 年的治疗。 患者可能会直接从这项研究中受益,促进成长和提高学习能力。

研究概览

详细说明

特纳综合征与身材矮小、多重身体特征和缺乏青春期发育有关。 我们建议:(1) 在补充生长激素给药的情况下检查性类固醇(雄激素)对多个变量(生长率、GH 结合蛋白、IGF-I 和认知功能)的影响,以及 (2) 调查雄激素和雌激素组合对上述变量的任何协同或相加作用。

研究类型

介入性

注册

80

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-6541
        • Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

  • 纳入标准:

如果符合以下标准,患有特纳综合征的女孩将有资格参加这项研究:

符合特纳综合征的核型诊断。

未接受超过 12 个月的雌激素、雄激素或生长激素治疗,并且在之前的 3 个月内未接受过这些药物中的任何一种治疗。

实足年龄10.0~14.9岁。

骨龄小于或等于 12 岁。

排除标准:

先前接受雌激素、雄激素或生长激素治疗超过 12 个月。

外周核型中的 Y 成分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1992年12月11日

研究完成

2007年10月10日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年10月10日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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