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Los efectos de las hormonas en niñas con síndrome de Turner tratadas con hormona de crecimiento

Los efectos relativos de los andrógenos, los estrógenos y la combinación de andrógenos y estrógenos sobre la tasa de crecimiento, la proteína de unión a GH, el IGF-I y la función cognitiva en niñas con síndrome de Turner tratadas con hormona de crecimiento

El síndrome de Turner es una condición genética en las mujeres que es el resultado de cromosomas anormales. Los pacientes con síndrome de Turner suelen ser bajos, tienen características físicas anormales y carecen de los cambios físicos normalmente asociados con la pubertad. Además, algunos pacientes con síndrome de Turner tienen baja densidad ósea (osteoporosis) y diferencias en la capacidad de aprendizaje.

Este estudio investigará los efectos de las hormonas esteroides en pacientes con síndrome de Turner. Examinará de cerca cómo la toma de hormonas esteroides afecta la tasa de crecimiento del paciente, así como la capacidad del paciente para aprender. Además, el estudio investigará cómo funcionan las diferentes hormonas (andrógenos y estrógenos) cuando se administran juntas como una combinación.

Todos los pacientes a los que se les solicite participar en este estudio recibirán inyecciones de hormona de crecimiento. Sin embargo, la mitad de los pacientes recibirán una hormona esteroide sexual adicional (oxandrolona) en forma de píldora. La otra mitad de los pacientes recibirá un placebo o "píldora de azúcar". Esto permitirá a los investigadores determinar si la combinación de las hormonas produce resultados diferentes a los de la hormona del crecimiento sola.

El estudio durará aproximadamente 2 años. Después de 2 años de investigación, los pacientes pueden calificar para 2 años adicionales de tratamiento. Los pacientes pueden beneficiarse directamente de esta investigación con un mayor crecimiento y una mejor capacidad de aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de Turner se asocia con baja estatura, múltiples estigmas físicos y desarrollo puberal ausente. Proponemos: (1) examinar los efectos de los esteroides sexuales (andrógenos) en múltiples variables (tasa de crecimiento, proteína de unión a GH, IGF-I y función cognitiva), en el marco de la administración suplementaria de hormona de crecimiento y (2) investigar cualquier efecto sinérgico o aditivo de la combinación de andrógenos y estrógenos sobre las variables anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Las niñas con síndrome de Turner calificarán para participar en este estudio si cumplen con los siguientes criterios:

Diagnóstico de cariotipo compatible con síndrome de Turner.

Ningún tratamiento con estrógeno, andrógeno u hormona de crecimiento que supere los doce meses, y ningún tratamiento con ninguno de estos agentes en los 3 meses anteriores.

Edad cronológica de 10,0 a 14,9 años.

Edad ósea menor o igual a 12 años.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Tratamiento previo con estrógenos, andrógenos u hormona de crecimiento durante más de doce meses.

Componente Y en cariotipo periférico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

11 de diciembre de 1992

Finalización del estudio

10 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

10 de octubre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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