- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001343
Los efectos de las hormonas en niñas con síndrome de Turner tratadas con hormona de crecimiento
Los efectos relativos de los andrógenos, los estrógenos y la combinación de andrógenos y estrógenos sobre la tasa de crecimiento, la proteína de unión a GH, el IGF-I y la función cognitiva en niñas con síndrome de Turner tratadas con hormona de crecimiento
El síndrome de Turner es una condición genética en las mujeres que es el resultado de cromosomas anormales. Los pacientes con síndrome de Turner suelen ser bajos, tienen características físicas anormales y carecen de los cambios físicos normalmente asociados con la pubertad. Además, algunos pacientes con síndrome de Turner tienen baja densidad ósea (osteoporosis) y diferencias en la capacidad de aprendizaje.
Este estudio investigará los efectos de las hormonas esteroides en pacientes con síndrome de Turner. Examinará de cerca cómo la toma de hormonas esteroides afecta la tasa de crecimiento del paciente, así como la capacidad del paciente para aprender. Además, el estudio investigará cómo funcionan las diferentes hormonas (andrógenos y estrógenos) cuando se administran juntas como una combinación.
Todos los pacientes a los que se les solicite participar en este estudio recibirán inyecciones de hormona de crecimiento. Sin embargo, la mitad de los pacientes recibirán una hormona esteroide sexual adicional (oxandrolona) en forma de píldora. La otra mitad de los pacientes recibirá un placebo o "píldora de azúcar". Esto permitirá a los investigadores determinar si la combinación de las hormonas produce resultados diferentes a los de la hormona del crecimiento sola.
El estudio durará aproximadamente 2 años. Después de 2 años de investigación, los pacientes pueden calificar para 2 años adicionales de tratamiento. Los pacientes pueden beneficiarse directamente de esta investigación con un mayor crecimiento y una mejor capacidad de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Las niñas con síndrome de Turner calificarán para participar en este estudio si cumplen con los siguientes criterios:
Diagnóstico de cariotipo compatible con síndrome de Turner.
Ningún tratamiento con estrógeno, andrógeno u hormona de crecimiento que supere los doce meses, y ningún tratamiento con ninguno de estos agentes en los 3 meses anteriores.
Edad cronológica de 10,0 a 14,9 años.
Edad ósea menor o igual a 12 años.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Tratamiento previo con estrógenos, andrógenos u hormona de crecimiento durante más de doce meses.
Componente Y en cariotipo periférico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
- Enanismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Oxandrolona
Otros números de identificación del estudio
- 930054
- 93-CH-0054
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