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成長ホルモン治療を受けたターナー症候群の女児におけるホルモンの影響

アンドロゲン、エストロゲン、およびアンドロゲンとエストロゲンの組み合わせが成長率、GH結合タンパク質、IGF-I、およびターナー症候群の成長ホルモン治療を受けた少女の認知機能に及ぼす相対的影響

ターナー症候群は、異常な染色体の結果である女性の遺伝的状態です。 ターナー症候群の患者は通常、背が低く、身体的特徴に異常があり、思春期に通常伴う身体的変化がありません。 さらに、ターナー症候群の一部の患者は、骨密度が低く(骨粗鬆症)、学習能力に差があります。

この研究では、ターナー症候群患者に対するステロイドホルモンの影響を研究します。 ステロイドホルモンの摂取が、患者の成長率と患者の学習能力にどのように影響するかを詳しく調べます. さらに、この研究では、さまざまなホルモン (アンドロゲンとエストロゲン) が組み合わせて一緒に与えられたときにどのように機能するかを調査します.

この研究への参加を求められたすべての患者は、成長ホルモン注射を受けます。 ただし、患者の半分は、錠剤の形で追加の性ステロイド ホルモン (oxandrolone) を受け取ります。 患者の残りの半分は、プラセボまたは「砂糖の丸薬」を受け取ります。 これにより、研究者は、ホルモンの組み合わせが成長ホルモン単独とは異なる結果をもたらすかどうかを判断できます.

研究は約2年間続きます。 2 年間の研究の後、患者はさらに 2 年間の治療を受けることができます。 患者は、この研究から成長の増加と学習能力の向上という直接的な恩恵を受ける可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ターナー症候群は、低身長、複数の身体的聖痕、および思春期の発達の欠如に関連しています。 我々は以下を提案する: (1) 複数の変数 (成長率、GH 結合タンパク質、IGF-I、および認知機能) に対する性ステロイド (アンドロゲン) の効果を、成長ホルモン補充投与の設定で調べること、および (2) 調査すること上記の変数に対するアンドロゲンとエストロゲンの組み合わせの相乗効果または相加効果。

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-6541
        • Thomas Jefferson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

  • 包含基準:

ターナー症候群の少女は、次の基準を満たしている場合、この研究に参加する資格があります。

ターナー症候群と一致する核型診断。

エストロゲン、アンドロゲン、または成長ホルモンによる治療が12か月を超えていないこと、およびこれらの薬剤のいずれかによる治療が過去3か月以内に行われていないこと。

暦年齢10.0~14.9歳。

骨年齢が12歳以下。

除外基準:

-エストロゲン、アンドロゲン、または成長ホルモンによる12か月以上の前治療。

末梢核型の Y 成分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年12月11日

研究の完了

2007年10月10日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年10月10日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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