Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti degli ormoni nelle ragazze trattate con ormone della crescita con sindrome di Turner

Gli effetti relativi di androgeni, estrogeni e la combinazione di androgeni ed estrogeni sul tasso di crescita, sulla proteina legante il GH, sull'IGF-I e sulla funzione cognitiva nelle ragazze trattate con ormone della crescita con sindrome di Turner

La sindrome di Turner è una condizione genetica nelle femmine che è il risultato di cromosomi anormali. I pazienti con sindrome di Turner sono tipicamente bassi, hanno caratteristiche fisiche anormali e mancano dei cambiamenti fisici normalmente associati alla pubertà. Inoltre, alcuni pazienti con sindrome di Turner hanno una bassa densità ossea (osteoporosi) e differenze nelle capacità di apprendimento.

Questo studio studierà gli effetti degli ormoni steroidei sui pazienti con sindrome di Turner. Esaminerà da vicino come l'assunzione di ormoni steroidei influisce sul tasso di crescita del paziente e sulla capacità di apprendimento del paziente. Inoltre lo studio indagherà su come funzionano diversi ormoni (androgeni ed estrogeni) quando vengono somministrati insieme come combinazione.

Tutti i pazienti invitati a partecipare a questo studio riceveranno iniezioni di ormone della crescita. Tuttavia, la metà dei pazienti riceverà un ulteriore ormone steroideo sessuale (oxandrolone) sotto forma di pillola. L'altra metà dei pazienti riceverà un placebo o "pillola di zucchero". Ciò consentirà ai ricercatori di determinare se la combinazione degli ormoni produce risultati diversi rispetto al solo ormone della crescita.

Lo studio durerà circa 2 anni. Dopo 2 anni di ricerca i pazienti possono beneficiare di ulteriori 2 anni di trattamento. I pazienti possono beneficiare direttamente di questa ricerca con una maggiore crescita e una migliore capacità di apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome di Turner è associata a bassa statura, stimmate fisiche multiple e assenza di sviluppo puberale. Proponiamo di: (1) esaminare gli effetti degli steroidi sessuali (androgeni) su molteplici variabili (tasso di crescita, proteina legante il GH, IGF-I e funzione cognitiva), nel contesto della somministrazione supplementare dell'ormone della crescita e (2) indagare qualsiasi effetto sinergico o additivo della combinazione di androgeni ed estrogeni sulle suddette variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Le ragazze con la sindrome di Turner si qualificheranno per partecipare a questo studio se soddisfano i seguenti criteri:

Diagnosi del cariotipo compatibile con la sindrome di Turner.

Nessun trattamento con estrogeni, androgeni o ormone della crescita superiore a dodici mesi e nessun trattamento con nessuno di questi agenti nei 3 mesi precedenti.

Età cronologica da 10,0 a 14,9 anni.

Età ossea inferiore o uguale a 12 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Precedente trattamento con estrogeni, androgeni o ormone della crescita per più di dodici mesi.

Componente Y nel cariotipo periferico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

11 dicembre 1992

Completamento dello studio

10 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi