- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001343
Gli effetti degli ormoni nelle ragazze trattate con ormone della crescita con sindrome di Turner
Gli effetti relativi di androgeni, estrogeni e la combinazione di androgeni ed estrogeni sul tasso di crescita, sulla proteina legante il GH, sull'IGF-I e sulla funzione cognitiva nelle ragazze trattate con ormone della crescita con sindrome di Turner
La sindrome di Turner è una condizione genetica nelle femmine che è il risultato di cromosomi anormali. I pazienti con sindrome di Turner sono tipicamente bassi, hanno caratteristiche fisiche anormali e mancano dei cambiamenti fisici normalmente associati alla pubertà. Inoltre, alcuni pazienti con sindrome di Turner hanno una bassa densità ossea (osteoporosi) e differenze nelle capacità di apprendimento.
Questo studio studierà gli effetti degli ormoni steroidei sui pazienti con sindrome di Turner. Esaminerà da vicino come l'assunzione di ormoni steroidei influisce sul tasso di crescita del paziente e sulla capacità di apprendimento del paziente. Inoltre lo studio indagherà su come funzionano diversi ormoni (androgeni ed estrogeni) quando vengono somministrati insieme come combinazione.
Tutti i pazienti invitati a partecipare a questo studio riceveranno iniezioni di ormone della crescita. Tuttavia, la metà dei pazienti riceverà un ulteriore ormone steroideo sessuale (oxandrolone) sotto forma di pillola. L'altra metà dei pazienti riceverà un placebo o "pillola di zucchero". Ciò consentirà ai ricercatori di determinare se la combinazione degli ormoni produce risultati diversi rispetto al solo ormone della crescita.
Lo studio durerà circa 2 anni. Dopo 2 anni di ricerca i pazienti possono beneficiare di ulteriori 2 anni di trattamento. I pazienti possono beneficiare direttamente di questa ricerca con una maggiore crescita e una migliore capacità di apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Le ragazze con la sindrome di Turner si qualificheranno per partecipare a questo studio se soddisfano i seguenti criteri:
Diagnosi del cariotipo compatibile con la sindrome di Turner.
Nessun trattamento con estrogeni, androgeni o ormone della crescita superiore a dodici mesi e nessun trattamento con nessuno di questi agenti nei 3 mesi precedenti.
Età cronologica da 10,0 a 14,9 anni.
Età ossea inferiore o uguale a 12 anni.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Precedente trattamento con estrogeni, androgeni o ormone della crescita per più di dodici mesi.
Componente Y nel cariotipo periferico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ossee
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
- Nanismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Androgeni
- Agenti anabolizzanti
- Ossandrolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930054
- 93-CH-0054
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