Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hormoner i veksthormonbehandlede jenter med Turners syndrom

30. juni 2017 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

De relative effektene av androgen, østrogen og kombinasjonen av androgen og østrogen på veksthastighet, GH-bindende protein, IGF-I og kognitiv funksjon hos veksthormonbehandlede jenter med Turners syndrom

Turners syndrom er en genetisk tilstand hos kvinner som er et resultat av unormale kromosomer. Pasienter med Turners syndrom er vanligvis korte, har unormale fysiske trekk og mangler de fysiske endringene som normalt er forbundet med puberteten. I tillegg har noen pasienter med Turners syndrom lav bentetthet (osteoporose) og forskjeller i læringsevner.

Denne studien vil forske på effekten av steroidhormoner på pasienter med Turners syndrom. Den vil se nøye på hvordan inntak av steroidhormoner påvirker pasientens veksthastighet, så vel som pasientens evne til å lære. I tillegg vil studien undersøke hvordan ulike hormoner (androgen og østrogen) virker når de gis sammen som en kombinasjon.

Alle pasienter som blir bedt om å delta i denne studien vil få veksthormoninjeksjoner. Halvparten av pasientene vil imidlertid få et ekstra kjønnssteroidhormon (oksandrolon) i form av en pille. Den andre halvparten av pasientene vil få placebo eller «sukkerpille». Dette vil tillate forskerne å avgjøre om kombinasjonen av hormonene gir andre resultater enn veksthormon alene.

Studiet vil vare i ca. 2 år. Etter 2 års forskning kan pasientene kvalifisere for ytterligere 2 års behandling. Pasienter kan dra direkte nytte av denne forskningen med økt vekst og forbedret evne til å lære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Turners syndrom er assosiert med kort vekst, flere fysiske stigmata og fraværende pubertetsutvikling. Vi foreslår å: (1) undersøke effekten av kjønnssteroider (androgen) på flere variabler (veksthastighet, GH-bindende protein, IGF-I og kognitiv funksjon), i sammenheng med supplerende veksthormonadministrasjon og (2) å undersøke eventuelle synergistiske eller additive effekter av androgen- og østrogenkombinasjonen på variablene ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Jenter med Turners syndrom vil kvalifisere til å delta i denne studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

Karyotypediagnose forenlig med Turners syndrom.

Ingen behandling med østrogen, androgen eller veksthormon over tolv måneder, og ingen behandling med noen av disse midlene i de foregående 3 månedene.

Kronologisk alder på 10,0 til 14,9 år.

Benalder mindre enn eller lik 12 år.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tidligere behandling med østrogen, androgen eller veksthormon i mer enn tolv måneder.

Y-komponent i perifer karyotype.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

11. desember 1992

Studiet fullført

10. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 930054
  • 93-CH-0054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dvergvekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere