Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormonernes virkning hos væksthormonbehandlede piger med Turners syndrom

30. juni 2017 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

De relative virkninger af androgen, østrogen og kombinationen af ​​androgen og østrogen på væksthastighed, GH-bindende protein, IGF-I og kognitiv funktion hos væksthormonbehandlede piger med Turners syndrom

Turners syndrom er en genetisk tilstand hos kvinder, der er et resultat af unormale kromosomer. Patienter med Turners syndrom er typisk korte, har unormale fysiske træk og mangler de fysiske forandringer, der normalt er forbundet med puberteten. Derudover har nogle patienter med Turners syndrom lav knogletæthed (osteoporose) og forskelle i indlæringsevner.

Denne undersøgelse vil forske i virkningerne af steroidhormoner på patienter med Turners syndrom. Det vil se nærmere på, hvordan indtagelse af steroidhormoner påvirker patientens væksthastighed såvel som patientens evne til at lære. Derudover vil undersøgelsen undersøge, hvordan forskellige hormoner (androgen og østrogen) virker, når de gives sammen som en kombination.

Alle patienter, der bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, vil modtage væksthormoninjektioner. Halvdelen af ​​patienterne vil dog få et ekstra kønssteroidhormon (oxandrolon) i form af en pille. Den anden halvdel af patienterne får placebo eller "sukkerpille". Dette vil give forskerne mulighed for at afgøre, om kombinationen af ​​hormonerne giver andre resultater end væksthormon alene.

Studiet vil vare cirka 2 år. Efter 2 års forskning kan patienterne kvalificere sig til yderligere 2 års behandling. Patienter kan drage direkte fordel af denne forskning med øget vækst og forbedret evne til at lære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Turners syndrom er forbundet med kort statur, flere fysiske stigmata og manglende pubertetsudvikling. Vi foreslår at: (1) undersøge virkningerne af kønssteroider (androgen) på flere variabler (væksthastighed, GH-bindende protein, IGF-I og kognitiv funktion), i forbindelse med supplerende væksthormonadministration og (2) at undersøge enhver synergistisk eller additiv virkning af androgen- og østrogenkombinationen på ovennævnte variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Piger med Turners syndrom vil kvalificere sig til at deltage i denne undersøgelse, hvis de opfylder følgende kriterier:

Karyotype diagnose kompatibel med Turners syndrom.

Ingen behandling med østrogen, androgen eller væksthormon over tolv måneder, og ingen behandling med nogen af ​​disse midler i de foregående 3 måneder.

Kronologisk alder på 10,0 til 14,9 år.

Knoglealder mindre end eller lig med 12 år.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Forudgående behandling med østrogen, androgen eller væksthormon i mere end tolv måneder.

Y-komponent i perifer karyotype.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

11. december 1992

Studieafslutning

10. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 930054
  • 93-CH-0054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner