Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hormonů u dívek léčených růstovým hormonem s Turnerovým syndromem

30. června 2017 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Relativní účinky androgenu, estrogenu a kombinace androgenu a estrogenu na rychlost růstu, GH vazebný protein, IGF-I a kognitivní funkce u dívek léčených růstovým hormonem s Turnerovým syndromem

Turnersův syndrom je genetický stav u žen, který je výsledkem abnormálních chromozomů. Pacienti s Turnerovým syndromem jsou typicky malí, mají abnormální fyzické rysy a postrádají fyzické změny normálně spojené s pubertou. Někteří pacienti s Turnerovým syndromem mají navíc nízkou hustotu kostí (osteoporózu) a rozdíly ve schopnostech učení.

Tato studie bude zkoumat účinky steroidních hormonů na pacienty s Turnerovým syndromem. Pozorně se zaměří na to, jak užívání steroidních hormonů ovlivňuje rychlost růstu pacienta a také schopnost pacienta učit se. Kromě toho bude studie zkoumat, jak různé hormony (androgen a estrogen) fungují, když jsou podávány společně jako kombinace.

Všichni pacienti, kteří byli požádáni o účast v této studii, dostanou injekce růstového hormonu. Polovina pacientů však dostane další pohlavní steroidní hormon (oxandrolon) ve formě pilulky. Druhá polovina pacientů dostane placebo nebo „cukrovou pilulku“. To umožní výzkumníkům určit, zda kombinace hormonů produkuje jiné výsledky než samotný růstový hormon.

Studium potrvá přibližně 2 roky. Po 2 letech výzkumu mohou mít pacienti nárok na další 2 roky léčby. Pacienti mohou mít z tohoto výzkumu přímý prospěch se zvýšeným růstem a zlepšenou schopností učit se.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Turnerův syndrom je spojen s malým vzrůstem, mnohočetnými fyzickými stigmaty a chybějícím pubertálním vývojem. Navrhujeme: (1) prozkoumat účinky pohlavních steroidů (androgenů) na více proměnných (rychlost růstu, protein vázající růstový hormon, IGF-I a kognitivní funkce) v prostředí doplňkového podávání růstového hormonu a (2) prozkoumat jakékoli synergické nebo aditivní účinky kombinace androgenu a estrogenu na výše uvedené proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dívky s Turnerovým syndromem se kvalifikují k účasti v této studii, pokud splní následující kritéria:

Diagnostika karyotypu kompatibilní s Turnerovým syndromem.

Žádná léčba estrogenem, androgenem nebo růstovým hormonem delší než dvanáct měsíců a žádná léčba kterýmkoli z těchto činidel v předchozích 3 měsících.

Chronologický věk 10,0 až 14,9 let.

Kostní věk menší nebo rovný 12 let.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Předchozí léčba estrogenem, androgenem nebo růstovým hormonem po dobu delší než dvanáct měsíců.

Y komponent v periferním karyotypu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

11. prosince 1992

Dokončení studie

10. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

10. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 930054
  • 93-CH-0054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxandrolone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit