Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonien vaikutukset kasvuhormonihoidetuilla tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Androgeenin, estrogeenin ja androgeenin ja estrogeenin yhdistelmän suhteelliset vaikutukset kasvunopeuteen, kasvuhormonia sitovaan proteiiniin, IGF-I:een ja kognitiiviseen toimintaan kasvuhormonihoitoa saavilla tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä

Turnersin oireyhtymä on naisten geneettinen sairaus, joka johtuu epänormaaleista kromosomeista. Turnerin oireyhtymää sairastavat potilaat ovat tyypillisesti lyhyitä, heillä on epänormaalit fyysiset ominaisuudet ja heiltä puuttuu murrosikään tavallisesti liittyvät fyysiset muutokset. Lisäksi joillakin Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla on alhainen luun tiheys (osteoporoosi) ja erot oppimiskyvyssä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan steroidihormonien vaikutuksia potilaisiin, joilla on Turnerin oireyhtymä. Siinä tarkastellaan tarkasti, kuinka steroidihormonien käyttö vaikuttaa potilaan kasvunopeuteen sekä potilaan kykyyn oppia. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, miten eri hormonit (androgeeni ja estrogeeni) toimivat, kun niitä annetaan yhdessä yhdistelmänä.

Kaikki potilaat, jotka pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, saavat kasvuhormoniruiskeita. Puolet potilaista saa kuitenkin ylimääräistä sukupuolisteroidihormonia (oksandrolonia) pillereiden muodossa. Toinen puolet potilaista saa lumelääkettä tai "sokeripilleriä". Tämän avulla tutkijat voivat määrittää, tuottaako hormonien yhdistelmä erilaisia ​​tuloksia kuin kasvuhormoni yksinään.

Tutkimus kestää noin 2 vuotta. Kahden vuoden tutkimuksen jälkeen potilaat voivat saada 2 vuoden lisähoitoa. Potilaat voivat hyötyä suoraan tästä tutkimuksesta lisääntyneen kasvun ja paremman oppimiskyvyn ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Turnerin oireyhtymä liittyy lyhyeen kasvuun, useisiin fyysisiin stigmiin ja poissaolevaan murrosiän kehitykseen. Ehdotamme, että: (1) tutkitaan sukupuolisteroidien (androgeenin) vaikutuksia useisiin muuttujiin (kasvunopeus, kasvuhormonia sitova proteiini, IGF-I ja kognitiiviset toiminnot) lisättävän kasvuhormonin antamisen yhteydessä ja (2) tutkitaan androgeenin ja estrogeenin yhdistelmän synergistiset tai additiiviset vaikutukset yllä oleviin muuttujiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Tytöt, joilla on Turnerin oireyhtymä, voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

Turnerin oireyhtymän kanssa yhteensopiva karyotyyppidiagnoosi.

Ei hoitoa estrogeenilla, androgeenilla tai kasvuhormonilla yli 12 kuukauden ajan, eikä hoitoa kummallakaan näistä aineista edellisten 3 kuukauden aikana.

Kronologinen ikä 10,0-14,9 vuotta.

Luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 12 vuotta.

POISTAMISKRITEERIT:

Aiempi estrogeeni-, androgeeni- tai kasvuhormonihoito yli 12 kuukauden ajan.

Y-komponentti perifeerisessä karyotyypissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 11. joulukuuta 1992

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 930054
  • 93-CH-0054

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa