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Os efeitos dos hormônios em meninas tratadas com hormônio do crescimento com síndrome de Turner

Os efeitos relativos de androgênio, estrogênio e a combinação de androgênio e estrogênio na taxa de crescimento, proteína de ligação do GH, IGF-I e função cognitiva em meninas tratadas com hormônio do crescimento com síndrome de Turner

A síndrome de Turner é uma condição genética em mulheres que é resultado de cromossomos anormais. Os pacientes com síndrome de Turner geralmente são baixos, têm características físicas anormais e não apresentam as alterações físicas normalmente associadas à puberdade. Além disso, alguns pacientes com síndrome de Turner apresentam baixa densidade óssea (osteoporose) e diferenças nas habilidades de aprendizagem.

Este estudo irá pesquisar os efeitos dos hormônios esteróides em pacientes com síndrome de Turner. Ele examinará de perto como o uso de hormônios esteróides afeta a taxa de crescimento do paciente, bem como a capacidade do paciente de aprender. Além disso, o estudo investigará como os diferentes hormônios (androgênio e estrogênio) funcionam quando administrados em combinação.

Todos os pacientes convidados a participar deste estudo receberão injeções de hormônio do crescimento. No entanto, metade dos pacientes receberá um hormônio esteróide sexual adicional (oxandrolona) na forma de pílula. A outra metade dos pacientes receberá um placebo ou "pílula de açúcar". Isso permitirá que os pesquisadores determinem se a combinação dos hormônios produz resultados diferentes do hormônio do crescimento sozinho.

O estudo durará aproximadamente 2 anos. Após 2 anos de pesquisa, os pacientes podem se qualificar para mais 2 anos de tratamento. Os pacientes podem se beneficiar diretamente desta pesquisa com maior crescimento e melhor capacidade de aprender.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome de Turner está associada a baixa estatura, múltiplos estigmas físicos e ausência de desenvolvimento puberal. Propomos: (1) examinar os efeitos dos esteróides sexuais (andrógenos) em múltiplas variáveis ​​(taxa de crescimento, proteína de ligação ao GH, IGF-I e função cognitiva), no contexto da administração suplementar de hormônio do crescimento e (2) investigar quaisquer efeitos sinérgicos ou aditivos da combinação de androgênio e estrogênio nas variáveis ​​acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-6541
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Meninas com síndrome de Turner serão qualificadas para participar deste estudo se atenderem aos seguintes critérios:

Diagnóstico de cariótipo compatível com síndrome de Turner.

Nenhum tratamento com estrogênio, androgênio ou hormônio do crescimento por mais de doze meses e nenhum tratamento com qualquer um desses agentes nos 3 meses anteriores.

Idade cronológica de 10,0 a 14,9 anos.

Idade óssea menor ou igual a 12 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Tratamento anterior com estrogênio, androgênio ou hormônio do crescimento por mais de doze meses.

Componente Y no cariótipo periférico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

11 de dezembro de 1992

Conclusão do estudo

10 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de outubro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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