- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001343
Os efeitos dos hormônios em meninas tratadas com hormônio do crescimento com síndrome de Turner
Os efeitos relativos de androgênio, estrogênio e a combinação de androgênio e estrogênio na taxa de crescimento, proteína de ligação do GH, IGF-I e função cognitiva em meninas tratadas com hormônio do crescimento com síndrome de Turner
A síndrome de Turner é uma condição genética em mulheres que é resultado de cromossomos anormais. Os pacientes com síndrome de Turner geralmente são baixos, têm características físicas anormais e não apresentam as alterações físicas normalmente associadas à puberdade. Além disso, alguns pacientes com síndrome de Turner apresentam baixa densidade óssea (osteoporose) e diferenças nas habilidades de aprendizagem.
Este estudo irá pesquisar os efeitos dos hormônios esteróides em pacientes com síndrome de Turner. Ele examinará de perto como o uso de hormônios esteróides afeta a taxa de crescimento do paciente, bem como a capacidade do paciente de aprender. Além disso, o estudo investigará como os diferentes hormônios (androgênio e estrogênio) funcionam quando administrados em combinação.
Todos os pacientes convidados a participar deste estudo receberão injeções de hormônio do crescimento. No entanto, metade dos pacientes receberá um hormônio esteróide sexual adicional (oxandrolona) na forma de pílula. A outra metade dos pacientes receberá um placebo ou "pílula de açúcar". Isso permitirá que os pesquisadores determinem se a combinação dos hormônios produz resultados diferentes do hormônio do crescimento sozinho.
O estudo durará aproximadamente 2 anos. Após 2 anos de pesquisa, os pacientes podem se qualificar para mais 2 anos de tratamento. Os pacientes podem se beneficiar diretamente desta pesquisa com maior crescimento e melhor capacidade de aprender.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-6541
- Thomas Jefferson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Meninas com síndrome de Turner serão qualificadas para participar deste estudo se atenderem aos seguintes critérios:
Diagnóstico de cariótipo compatível com síndrome de Turner.
Nenhum tratamento com estrogênio, androgênio ou hormônio do crescimento por mais de doze meses e nenhum tratamento com qualquer um desses agentes nos 3 meses anteriores.
Idade cronológica de 10,0 a 14,9 anos.
Idade óssea menor ou igual a 12 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Tratamento anterior com estrogênio, androgênio ou hormônio do crescimento por mais de doze meses.
Componente Y no cariótipo periférico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças ósseas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
- Nanismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Oxandrolona
Outros números de identificação do estudo
- 930054
- 93-CH-0054
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