- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001584
전립선에 의한 HIV-1 생산의 결정
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
정액에 존재하는 바이러스는 HIV의 성적 전파에 실질적으로 기여할 가능성이 높습니다.
그러나 정액에 있는 HIV의 출처는 알려져 있지 않습니다.
일부 증거는 전립선이 정액에 있는 바이러스 중 적어도 일부의 근원일 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 정상적으로 기증된 정액과 전립선 마사지 후 채취한 정액, 발현된 전립선 분비물에서 HIV-1 RNA 농도를 비교하여 전립선이 정액 내 바이러스의 근원이 될 수 있는지 여부를 알아보기 위해 고안되었습니다.
정액의 출처를 찾는 HIV는 HIV 성적 전파의 여러 측면에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
일부 약물은 전립선에 잘 들어가지 않기 때문에 전립선에서 바이러스가 생성된다는 사실은 전립선이 HIV의 저장소 역할을 하여 항바이러스제에 대한 내성이 생길 수 있음을 시사할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
정액에 존재하는 바이러스는 HIV의 성적 전파에 실질적으로 기여할 가능성이 높습니다.
그러나 정액에 있는 HIV의 출처는 알려져 있지 않습니다.
일부 증거는 전립선이 정액에 있는 바이러스 중 적어도 일부의 근원일 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 정상적으로 기증된 정액과 전립선 마사지 후 채취한 정액, 발현된 전립선 분비물에서 HIV-1 RNA 농도를 비교하여 전립선이 정액 내 바이러스의 근원이 될 수 있는지 여부를 알아보기 위해 고안되었습니다.
정액의 출처를 찾는 HIV는 HIV 성적 전파의 여러 측면에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
일부 약물은 전립선에 잘 들어가지 않기 때문에 전립선에서 바이러스가 생성된다는 사실은 전립선이 HIV의 저장소 역할을 하여 항바이러스제에 대한 내성이 생길 수 있음을 시사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
HIV 양성 남성.
연구에 참여할 의지와 능력.
18세 이상의 연령.
이전 4주 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받았고 연구를 위해 안정적인 요법을 유지할 것으로 판단됩니다.
정관 절제술 또는 고환 절제술의 병력이 있는 환자는 연구에 참여할 수 있지만 해당 환자로부터 얻은 데이터는 예비 기준으로 별도로 분석됩니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
임상적으로 안정적입니다.
세균성 전립선염의 임상적 또는 실험실적 증거가 없습니다.
비뇨생식기 감염의 임상적 또는 실험실적 증거가 없습니다.
전립선 절제술의 병력이 없습니다.
절대 호중구 수가 500/ul보다 큽니다.
50,000보다 큰 혈소판.
환자는 이전 8주 이내에 항안드로겐 또는 에스트로겐으로 치료를 받은 적이 없어야 합니다. 단백 동화 스테로이드를 사용한 안정적인 치료가 허용됩니다.
환자는 조사자의 의견에 따라 전립선 마사지 및/또는 정액 기증 후 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 국소 또는 전신 질환이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamed KA, Winters MA, Holodniy M, Katzenstein DA, Merigan TC. Detection of human immunodeficiency virus type 1 in semen: effects of disease stage and nucleoside therapy. J Infect Dis. 1993 Apr;167(4):798-802. doi: 10.1093/infdis/167.4.798.
- Liuzzi G, Chirianni A, Clementi M, Bagnarelli P, Valenza A, Cataldo PT, Piazza M. Analysis of HIV-1 load in blood, semen and saliva: evidence for different viral compartments in a cross-sectional and longitudinal study. AIDS. 1996 Dec;10(14):F51-6. doi: 10.1097/00002030-199612000-00001.
- Van Voorhis BJ, Martinez A, Mayer K, Anderson DJ. Detection of human immunodeficiency virus type 1 in semen from seropositive men using culture and polymerase chain reaction deoxyribonucleic acid amplification techniques. Fertil Steril. 1991 Mar;55(3):588-94.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 7월 1일
연구 완료
2001년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2000년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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