Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení produkce HIV-1 prostatou

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Virus přítomný ve spermatu pravděpodobně významně přispívá k sexuálnímu přenosu HIV. Zdroj HIV ve spermatu však není znám. Některé důkazy naznačují, že prostata může být zdrojem alespoň části viru ve spermatu. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda prostata může sloužit jako zdroj viru ve spermatu, porovnáním koncentrace HIV-1 RNA ve spermatu darovaném normálně, ve spermatu získaném po masáži prostaty a v exprimovaných prostatických sekretech. Hledání zdroje spermatu HIV by poskytlo důležité poznatky o několika aspektech sexuálního přenosu HIV. Vzhledem k tomu, že některé léky nevstupují do prostaty dobře, může zjištění, že se v prostatě produkuje virus, naznačovat, že prostata by mohla sloužit jako rezervoár pro HIV, což by vedlo k rozvoji rezistence vůči antivirotikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Virus přítomný ve spermatu pravděpodobně významně přispívá k sexuálnímu přenosu HIV. Zdroj HIV ve spermatu však není znám. Některé důkazy naznačují, že prostata může být zdrojem alespoň části viru ve spermatu. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda prostata může sloužit jako zdroj viru ve spermatu, porovnáním koncentrace HIV-1 RNA ve spermatu darovaném normálně, ve spermatu získaném po masáži prostaty a v exprimovaných prostatických sekretech. Hledání zdroje spermatu HIV by poskytlo důležité poznatky o několika aspektech sexuálního přenosu HIV. Vzhledem k tomu, že některé léky nevstupují do prostaty dobře, může zjištění, že se v prostatě produkuje virus, naznačovat, že prostata by mohla sloužit jako rezervoár pro HIV, což by vedlo k rozvoji rezistence vůči antivirotikům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

HIV pozitivní muž.

Ochota a schopnost účastnit se studia.

Věk vyšší nebo rovný 18 letům.

Stabilní antiretrovirová terapie po předchozí 4 týdny a bylo pravděpodobné, že během studie zůstanou na stabilní terapii.

Do studie mohou být přijati pacienti s anamnézou vasektomie nebo orchiektomie, ale data získaná od těchto pacientů budou analyzována samostatně na pilotním základě.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Klinicky stabilní.

Žádný klinický nebo laboratorní důkaz bakteriální prostatitidy.

Žádný klinický nebo laboratorní důkaz infekce urogenitálního traktu.

Žádná prostatektomie v anamnéze.

Absolutní počet neutrofilů vyšší než 500/ul.

Krevní destičky větší než 50 000.

Pacientka nesměla být během předchozích 8 týdnů léčena antiandrogeny nebo estrogeny. Bude povolena stabilní terapie anabolickými steroidy.

Pacient nesmí mít lokalizované nebo systémové onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího (zkoušejících) vystavilo pacienta riziku po masáži prostaty a/nebo darování spermatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1997

Dokončení studie

1. dubna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970158
  • 97-C-0158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit