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Determinação da produção de HIV-1 pela próstata

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
O vírus presente no sêmen provavelmente contribui substancialmente para a transmissão sexual do HIV. No entanto, a fonte do HIV no sêmen é desconhecida. Algumas evidências sugerem que a próstata pode ser a fonte de pelo menos parte do vírus no sêmen. Este estudo é projetado para determinar se a próstata pode servir como fonte de vírus no sêmen, comparando a concentração de HIV-1 RNA no sêmen doado normalmente, no sêmen obtido após a massagem prostática e nas secreções prostáticas expressas. Encontrar uma fonte de sêmen para o HIV forneceria informações importantes sobre vários aspectos da transmissão sexual do HIV. Como alguns medicamentos não penetram bem na próstata, a descoberta de que o vírus é produzido na próstata pode sugerir que a próstata pode servir como um reservatório para o HIV, levando ao desenvolvimento de resistência aos agentes antivirais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O vírus presente no sêmen provavelmente contribui substancialmente para a transmissão sexual do HIV. No entanto, a fonte do HIV no sêmen é desconhecida. Algumas evidências sugerem que a próstata pode ser a fonte de pelo menos parte do vírus no sêmen. Este estudo é projetado para determinar se a próstata pode servir como fonte de vírus no sêmen, comparando a concentração de HIV-1 RNA no sêmen doado normalmente, no sêmen obtido após a massagem prostática e nas secreções prostáticas expressas. Encontrar uma fonte de sêmen para o HIV forneceria informações importantes sobre vários aspectos da transmissão sexual do HIV. Como alguns medicamentos não penetram bem na próstata, a descoberta de que o vírus é produzido na próstata pode sugerir que a próstata pode servir como um reservatório para o HIV, levando ao desenvolvimento de resistência aos agentes antivirais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

homem HIV positivo.

Disposto e capaz de participar do estudo.

Idade maior ou igual a 18 anos.

Terapia antirretroviral estável nas 4 semanas anteriores e provável que permaneça em terapia estável para o estudo.

Pacientes com histórico de vasectomia ou orquiectomia podem ser admitidos no estudo, mas os dados obtidos desses pacientes serão analisados ​​separadamente em caráter piloto.

Capaz de fornecer consentimento informado.

Clinicamente estável.

Sem evidência clínica ou laboratorial de prostatite bacteriana.

Nenhuma evidência clínica ou laboratorial de infecção do trato geniturinário.

Sem história de prostatectomia.

Contagem absoluta de neutrófilos superior a 500/ul.

Plaquetas acima de 50.000.

O paciente não deve ter feito tratamento nas 8 semanas anteriores com antiandrógenos ou estrogênios. Terapia estável com esteróides anabolizantes será permitida.

O paciente não deve ter doença localizada ou sistêmica que, na opinião do(s) investigador(es), coloque o paciente em risco após massagem prostática e/ou doação de sêmen.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1997

Conclusão do estudo

1 de abril de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 970158
  • 97-C-0158

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