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Determinación de la producción de VIH-1 por la próstata

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Es probable que el virus presente en el semen contribuya sustancialmente a la transmisión sexual del VIH. Sin embargo, se desconoce la fuente del VIH en el semen. Cierta evidencia sugiere que la próstata puede ser la fuente de al menos parte del virus en el semen. Este estudio está diseñado para determinar si la próstata puede servir como fuente de virus en el semen comparando la concentración de ARN del VIH-1 en el semen donado normalmente, en el semen obtenido después de un masaje prostático y en las secreciones prostáticas expresadas. Encontrar una fuente de semen para el VIH proporcionaría información importante sobre varios aspectos de la transmisión sexual del VIH. Dado que algunos medicamentos no ingresan bien a la próstata, el hallazgo de que el virus se produce en la próstata podría sugerir que la próstata podría servir como reservorio para el VIH, lo que lleva al desarrollo de resistencia a los agentes antivirales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Es probable que el virus presente en el semen contribuya sustancialmente a la transmisión sexual del VIH. Sin embargo, se desconoce la fuente del VIH en el semen. Cierta evidencia sugiere que la próstata puede ser la fuente de al menos parte del virus en el semen. Este estudio está diseñado para determinar si la próstata puede servir como fuente de virus en el semen comparando la concentración de ARN del VIH-1 en el semen donado normalmente, en el semen obtenido después de un masaje prostático y en las secreciones prostáticas expresadas. Encontrar una fuente de semen para el VIH proporcionaría información importante sobre varios aspectos de la transmisión sexual del VIH. Dado que algunos medicamentos no ingresan bien a la próstata, el hallazgo de que el virus se produce en la próstata podría sugerir que la próstata podría servir como reservorio para el VIH, lo que lleva al desarrollo de resistencia a los agentes antivirales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

varón seropositivo.

Dispuesto y capaz de participar en el estudio.

Edad mayor o igual a 18 años.

Terapia antirretroviral estable durante las 4 semanas anteriores y se considera probable que permanezca en terapia estable durante el estudio.

Los pacientes con antecedentes de vasectomía u orquiectomía pueden ser admitidos en el estudio, pero los datos obtenidos de esos pacientes se analizarán por separado de forma piloto.

Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Clínicamente estable.

Sin evidencia clínica o de laboratorio de prostatitis bacteriana.

Sin evidencia clínica o de laboratorio de infección del tracto genitourinario.

Sin antecedentes de prostatectomía.

Recuento absoluto de neutrófilos superior a 500/ul.

Plaquetas mayores de 50.000.

El paciente no debe haber recibido tratamiento en las 8 semanas anteriores con antiandrógenos o estrógenos. Se permitirá la terapia estable con esteroides anabólicos.

El paciente no debe tener una enfermedad sistémica o localizada que, en opinión de los investigadores, ponga al paciente en riesgo después del masaje prostático y/o la donación de semen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1997

Finalización del estudio

1 de abril de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 970158
  • 97-C-0158

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