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Bestimmung der HIV-1-Produktion durch die Prostata

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Das im Sperma vorhandene Virus trägt wahrscheinlich wesentlich zur sexuellen Übertragung von HIV bei. Die Quelle von HIV im Sperma ist jedoch unbekannt. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass die Prostata die Quelle zumindest eines Teils des Virus im Sperma sein könnte. Diese Studie soll bestimmen, ob die Prostata als Virusquelle im Sperma dienen kann, indem die Konzentration von HIV-1-RNA in normal gespendetem Sperma, in Sperma nach Prostatamassage und in exprimierten Prostatasekreten verglichen wird. Das Auffinden einer Samenquelle für HIV würde wichtige Einblicke in verschiedene Aspekte der sexuellen Übertragung von HIV liefern. Da einige Medikamente nicht gut in die Prostata gelangen, könnte der Befund, dass das Virus in der Prostata produziert wird, darauf hindeuten, dass die Prostata als Reservoir für HIV dienen könnte, was zur Entwicklung einer Resistenz gegen antivirale Mittel führen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das im Sperma vorhandene Virus trägt wahrscheinlich wesentlich zur sexuellen Übertragung von HIV bei. Die Quelle von HIV im Sperma ist jedoch unbekannt. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass die Prostata die Quelle zumindest eines Teils des Virus im Sperma sein könnte. Diese Studie soll bestimmen, ob die Prostata als Virusquelle im Sperma dienen kann, indem die Konzentration von HIV-1-RNA in normal gespendetem Sperma, in Sperma nach Prostatamassage und in exprimierten Prostatasekreten verglichen wird. Das Auffinden einer Samenquelle für HIV würde wichtige Einblicke in verschiedene Aspekte der sexuellen Übertragung von HIV liefern. Da einige Medikamente nicht gut in die Prostata gelangen, könnte der Befund, dass das Virus in der Prostata produziert wird, darauf hindeuten, dass die Prostata als Reservoir für HIV dienen könnte, was zur Entwicklung einer Resistenz gegen antivirale Mittel führen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

HIV-positiver Mann.

Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme am Studium.

Alter größer oder gleich 18 Jahre.

Stabile antiretrovirale Therapie in den vorangegangenen 4 Wochen und voraussichtliche Beibehaltung einer stabilen Therapie für die Studie.

Patienten mit Vasektomie oder Orchiektomie in der Vorgeschichte können in die Studie aufgenommen werden, aber die von diesen Patienten erhaltenen Daten werden auf Pilotbasis separat analysiert.

In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Klinisch stabil.

Kein klinischer oder Labornachweis einer bakteriellen Prostatitis.

Keine klinischen oder laborchemischen Hinweise auf eine Infektion des Urogenitaltrakts.

Keine Geschichte der Prostatektomie.

Absolute Neutrophilenzahl größer als 500/ul.

Blutplättchen größer als 50.000.

Der Patient darf in den letzten 8 Wochen keine Behandlung mit Antiandrogenen oder Östrogenen erhalten haben. Eine stabile Therapie mit anabolen Steroiden ist erlaubt.

Der Patient darf keine lokalisierte oder systemische Erkrankung haben, die nach Meinung des Prüfarztes (der Prüfärzte) den Patienten nach einer Prostatamassage und/oder einer Samenspende einem Risiko aussetzen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1997

Studienabschluss

1. April 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 970158
  • 97-C-0158

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