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Determinazione della produzione di HIV-1 da parte della prostata

3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Il virus presente nello sperma probabilmente contribuisce in modo sostanziale alla trasmissione sessuale dell'HIV. Tuttavia, la fonte dell'HIV nello sperma è sconosciuta. Alcune prove suggeriscono che la prostata potrebbe essere la fonte di almeno una parte del virus nello sperma. Questo studio è progettato per determinare se la prostata può servire come fonte di virus nello sperma confrontando la concentrazione di HIV-1 RNA nello sperma donato normalmente, nello sperma ottenuto dopo il massaggio prostatico e nelle secrezioni prostatiche espresse. Trovare una fonte per lo sperma dell'HIV fornirebbe importanti spunti su diversi aspetti della trasmissione sessuale dell'HIV. Poiché alcuni farmaci non entrano bene nella prostata, la scoperta che il virus è prodotto nella prostata potrebbe suggerire che la prostata potrebbe fungere da serbatoio per l'HIV, portando allo sviluppo di resistenza agli agenti antivirali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il virus presente nello sperma probabilmente contribuisce in modo sostanziale alla trasmissione sessuale dell'HIV. Tuttavia, la fonte dell'HIV nello sperma è sconosciuta. Alcune prove suggeriscono che la prostata potrebbe essere la fonte di almeno una parte del virus nello sperma. Questo studio è progettato per determinare se la prostata può servire come fonte di virus nello sperma confrontando la concentrazione di HIV-1 RNA nello sperma donato normalmente, nello sperma ottenuto dopo il massaggio prostatico e nelle secrezioni prostatiche espresse. Trovare una fonte per lo sperma dell'HIV fornirebbe importanti spunti su diversi aspetti della trasmissione sessuale dell'HIV. Poiché alcuni farmaci non entrano bene nella prostata, la scoperta che il virus è prodotto nella prostata potrebbe suggerire che la prostata potrebbe fungere da serbatoio per l'HIV, portando allo sviluppo di resistenza agli agenti antivirali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Maschio sieropositivo.

Disposti e in grado di partecipare allo studio.

Età maggiore o uguale a 18 anni.

Terapia antiretrovirale stabile per le 4 settimane precedenti e ritenuto probabile che rimanga in terapia stabile per lo studio.

I pazienti con una storia di vasectomia o orchiectomia possono essere ammessi allo studio, ma i dati ottenuti da quei pazienti saranno analizzati separatamente su base pilota.

In grado di fornire il consenso informato.

Clinicamente stabile.

Nessuna evidenza clinica o di laboratorio di prostatite batterica.

Nessuna evidenza clinica o di laboratorio di infezione del tratto genito-urinario.

Nessuna storia di prostatectomia.

Conta assoluta dei neutrofili superiore a 500/ul.

Piastrine superiori a 50.000.

Il paziente non deve essere stato sottoposto a trattamento nelle 8 settimane precedenti con antiandrogeni o estrogeni. Sarà consentita una terapia stabile con steroidi anabolizzanti.

Il paziente non deve avere una malattia localizzata o sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore(i), lo metterebbe a rischio dopo il massaggio prostatico e/o la donazione di seme.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1997

Completamento dello studio

1 aprile 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 970158
  • 97-C-0158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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