- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001584
Oznaczanie produkcji HIV-1 przez prostatę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Mężczyzna zakażony wirusem HIV.
Chęć i możliwość uczestniczenia w nauce.
Wiek większy lub równy 18 lat.
Stabilna terapia przeciwretrowirusowa przez poprzednie 4 tygodnie i uznano, że prawdopodobnie pozostanie na stabilnej terapii na czas badania.
Pacjenci po wazektomii lub orchiektomii w wywiadzie mogą zostać dopuszczeni do badania, ale dane uzyskane od tych pacjentów będą analizowane oddzielnie na zasadzie pilotażu.
Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
Stabilny klinicznie.
Brak klinicznych lub laboratoryjnych dowodów na bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego.
Brak klinicznych lub laboratoryjnych dowodów zakażenia dróg moczowo-płciowych.
Brak historii prostatektomii.
Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 500/ul.
Płytki krwi powyżej 50 000.
Pacjent nie mógł być leczony w ciągu ostatnich 8 tygodni antyandrogenami lub estrogenami. Dozwolona będzie stabilna terapia sterydami anabolicznymi.
U pacjenta nie może występować miejscowa lub ogólnoustrojowa choroba, która w opinii badacza (badaczy) naraziłaby pacjenta na ryzyko po masażu prostaty i/lub oddaniu nasienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamed KA, Winters MA, Holodniy M, Katzenstein DA, Merigan TC. Detection of human immunodeficiency virus type 1 in semen: effects of disease stage and nucleoside therapy. J Infect Dis. 1993 Apr;167(4):798-802. doi: 10.1093/infdis/167.4.798.
- Liuzzi G, Chirianni A, Clementi M, Bagnarelli P, Valenza A, Cataldo PT, Piazza M. Analysis of HIV-1 load in blood, semen and saliva: evidence for different viral compartments in a cross-sectional and longitudinal study. AIDS. 1996 Dec;10(14):F51-6. doi: 10.1097/00002030-199612000-00001.
- Van Voorhis BJ, Martinez A, Mayer K, Anderson DJ. Detection of human immunodeficiency virus type 1 in semen from seropositive men using culture and polymerase chain reaction deoxyribonucleic acid amplification techniques. Fertil Steril. 1991 Mar;55(3):588-94.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 970158
- 97-C-0158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .