- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001969
주요 우울증의 심장 질환 위험 요인
주요 우울증에서 허혈성 심장 질환에 대한 감수성 요인: 고인슐린혈증 혈당 클램프를 활용한 주요 우울증 환자의 인슐린 저항성 기록
주요 우울증 환자에 대한 일련의 연구에서는 자살과 관계없이 모든 연령에서 사망률이 두 배로 증가한다는 사실이 일관되게 입증되었습니다. 또한 주요우울증 환자에서 임상적으로 유의한 관상동맥질환의 상대위험도는 흡연, 고혈압 등의 위험인자를 독립적으로 통제한 연구에서도 2 이상이다. CNE의 주요 장기 목표에는 주요 우울증 환자의 조기 허혈성 심장 질환에 대한 감수성이 증가하는 메커니즘의 결정, 입증 가능한 병태생리학적 또는 예측 가능한 변화가 발생하기 시작하는 연령을 문서화하고 진행 속도를 차트로 작성하는 것이 포함됩니다. . 우리의 장기 목표는 기본 메커니즘에 대한 이해를 바탕으로 주요 우울증을 앓고 있는 사람이 조기 허혈성 심장 질환에 걸릴 가능성이 가장 높은 사람을 예측하고, 이 민감성의 기본 메커니즘이 무엇인지 확인하고, 치료를 위한 개선된 수단을 개발하는 것입니다. 그리고 예방.
우울증 환자는 코르티솔 과다증, 성장 호르몬 분비 감소 및 성 스테로이드 결핍을 포함하여 관상 동맥 질환에 걸리기 쉬운 다양한 신경 내분비 변화를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 신경내분비 이상의 최종 공통분모는 인슐린 저항성입니다. 인슐린 저항성은 나트륨 저류 증가, 교감 신경계 활동 증가, 혈관 평활근 증식 및 대사 활성이 높은 내장 지방 침착을 포함하여 고혈압 및 관상 동맥 질환 증가에 유리한 몇 가지 변화를 촉진합니다. 후자는 이상지질혈증, 응고항진 및 강화된 염증을 포함하는 관상동맥 질환에 대한 추가적인 위험 인자를 유도합니다. 밀접하게 일치하는 건강한 대조군 그룹과 비교하여 주요 우울증 환자의 인슐린 저항성의 빈도와 중증도를 문서화하는 것은 공중 보건의 중요성입니다. 각 환자 및 대조군의 인슐린 저항성을 정확하게 정량화하기 위해 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차를 적용할 것입니다. 이것은 알려진 인슐린 주입에 대한 직접적인 인체 포도당 대사 반응을 반영하기 때문에 인슐린 감수성을 측정하기 위한 황금 표준 방법입니다. 또한, 다른 대체 절차가 고코르티솔증의 맥락에서 신뢰할 수 없는 결과를 제공한다는 데이터가 나타나기 때문에 주요 우울증 환자에게 이 기술을 사용하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울증 환자에 대한 일련의 연구에서는 자살과 관계없이 모든 연령에서 사망률이 두 배로 증가한다는 사실이 일관되게 입증되었습니다. 또한 주요우울증 환자에서 임상적으로 유의한 관상동맥질환의 상대위험도는 흡연, 고혈압 등의 위험인자를 독립적으로 통제한 연구에서도 2 이상이다. CNE의 주요 장기 목표에는 주요 우울증 환자의 조기 허혈성 심장 질환에 대한 감수성이 증가하는 메커니즘의 결정, 입증 가능한 병태생리학적 또는 예측 가능한 변화가 발생하기 시작하는 연령을 문서화하고 진행 속도를 차트로 작성하는 것이 포함됩니다. . 우리의 장기 목표는 기본 메커니즘에 대한 이해를 바탕으로 주요 우울증을 앓고 있는 사람이 조기 허혈성 심장 질환에 걸릴 가능성이 가장 높은 사람을 예측하고, 이 민감성의 기본 메커니즘이 무엇인지 확인하고, 치료를 위한 개선된 수단을 개발하는 것입니다. 그리고 예방.
우울증 환자는 코르티솔 과다증, 성장 호르몬 분비 감소 및 성 스테로이드 결핍을 포함하여 관상 동맥 질환에 걸리기 쉬운 다양한 신경 내분비 변화를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 신경내분비 이상의 최종 공통분모는 인슐린 저항성입니다. 인슐린 저항성은 나트륨 저류 증가, 교감 신경계 활동 증가, 혈관 평활근 증식 및 대사 활성이 높은 내장 지방 침착을 포함하여 고혈압 및 관상 동맥 질환 증가에 유리한 몇 가지 변화를 촉진합니다. 후자는 이상지질혈증, 응고항진 및 강화된 염증을 포함하는 관상동맥 질환에 대한 추가적인 위험 인자를 유도합니다. 밀접하게 일치하는 건강한 대조군 그룹과 비교하여 주요 우울증 환자의 인슐린 저항성의 빈도와 중증도를 문서화하는 것은 공중 보건의 중요성입니다. 각 환자 및 대조군의 인슐린 저항성을 정확하게 정량화하기 위해 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차를 적용할 것입니다. 이것은 알려진 인슐린 주입에 대한 직접적인 인체 포도당 대사 반응을 반영하기 때문에 인슐린 감수성을 측정하기 위한 황금 표준 방법입니다. 또한, 다른 대체 절차가 고코르티솔증의 맥락에서 신뢰할 수 없는 결과를 제공한다는 데이터가 나타나기 때문에 주요 우울증 환자에게 이 기술을 사용하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV)의 The Structured Clinical Interview of Diagnosis(SCID)로 진단된 주요 우울증이 있거나 없는 21세에서 55세 사이의 성인이 모집됩니다. 모든 우울증 환자가 포함될 것이지만, 우리는 환자를 우세하게 우울, 비정형 또는 혼합 증상 패턴을 갖는 것으로 선험적으로 특성화할 것입니다. 각 그룹에 최소 20명의 환자를 모집할 계획입니다.
현재 우울한 환자(Hamilton Depression Rating Scale에서 14 이상)와 임상적으로 회복된 주요 우울증 병력이 있는 환자가 모두 포함됩니다. 환자는 연구 당시 우울증에 대한 향정신성 약물을 복용하고 있을 수 있습니다. 기분 상태 및 투약 상태의 함수로서 정상 상태 포도당 이용률을 비교하는 하위 분석이 수행됩니다. 피험자는 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 중대한 기저 질환이 없어야 하며 체질량 지수가 20~30kg/m2이어야 합니다.
제외 기준
- 임신
- 기존 당뇨병
- 체질량 지수 20 미만 또는 30 kg/m2 초과
- 기존 심혈관 질환 및 기타 말단 장기 질환
- 기존 말초 혈관 질환
- HIV 감염
- B-차단제, 티아지드 및/또는 글루코코르티코이드를 사용 중이고 이러한 약물을 중단할 수 없는 환자.
- 경구 피임약을 복용 중인 피험자는 클램프 연구 전 1-2일 동안 약물을 중단해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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