- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001969
Факторы риска сердечных заболеваний при глубокой депрессии
Факторы предрасположенности к ишемической болезни сердца при глубокой депрессии: документация об инсулинорезистентности у пациентов с большой депрессией, использующих гиперинсулинемический эугликемический клэмп с глюкозой
Ряд исследований пациентов с большой депрессией неизменно демонстрировал удвоение уровня смертности в любом возрасте, независимо от суицида. Кроме того, относительный риск клинически значимого заболевания коронарных артерий у пациентов с большой депрессией также составляет 2 или более в исследованиях, которые независимо контролировали такие факторы риска, как курение, артериальная гипертензия и т. д. Основные долгосрочные цели CNE включают определение механизмов, лежащих в основе повышенной предрасположенности к преждевременной ишемической болезни сердца у пациентов с большой депрессией, документирование возраста, в котором начинают происходить очевидные патофизиологические или прогностические изменения, и определение скорости их прогрессирования. . Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы использовать наше понимание лежащих в основе механизмов для повышения нашей способности предсказывать, у кого с большой депрессией наиболее вероятно развитие преждевременной ишемической болезни сердца, чтобы определить, каковы механизмы, лежащие в основе этой предрасположенности, и разработать улучшенные средства для лечения. и профилактика.
Известно, что у пациентов с депрессией проявляются различные нейроэндокринные изменения, предрасполагающие к ишемической болезни сердца, включая гиперкортицизм, снижение секреции гормона роста и дефицит половых стероидов. Последним общим знаменателем этих нейроэндокринных аномалий является резистентность к инсулину. Инсулинорезистентность способствует ряду изменений, которые могут способствовать гипертензии и развитию ишемической болезни сердца, включая повышенную задержку натрия, повышенную активность симпатической нервной системы, пролиферацию гладкой мускулатуры сосудов и отложение высокометаболически активного висцерального жира. Последнее индуцирует дополнительные факторы риска коронарной болезни, включая дислипидемию, гиперкоагуляцию и усиленное воспаление. Документирование частоты и тяжести резистентности к инсулину у пациентов с большой депрессией по сравнению с близкой группой здоровых людей имеет важное значение для общественного здравоохранения. Для точной количественной оценки резистентности к инсулину у каждого пациента и контроля мы будем применять процедуру гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста глюкозы. Это метод золотого стандарта для измерения чувствительности к инсулину, поскольку он отражает непосредственную реакцию метаболизма глюкозы в организме человека на известную инфузию инсулина. Более того, важно использовать этот метод у пациентов с большой депрессией, поскольку данные показывают, что другие альтернативные методы дают ненадежные результаты в контексте гиперкортицизма.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ряд исследований пациентов с большой депрессией неизменно демонстрировал удвоение уровня смертности в любом возрасте, независимо от суицида. Кроме того, относительный риск клинически значимого заболевания коронарных артерий у пациентов с большой депрессией также составляет 2 или более в исследованиях, которые независимо контролировали такие факторы риска, как курение, артериальная гипертензия и т. д. Основные долгосрочные цели CNE включают определение механизмов, лежащих в основе повышенной предрасположенности к преждевременной ишемической болезни сердца у пациентов с большой депрессией, документирование возраста, в котором начинают происходить очевидные патофизиологические или прогностические изменения, и определение скорости их прогрессирования. . Наша долгосрочная цель состоит в том, чтобы использовать наше понимание лежащих в основе механизмов для повышения нашей способности предсказывать, у кого с большой депрессией наиболее вероятно развитие преждевременной ишемической болезни сердца, чтобы определить, каковы механизмы, лежащие в основе этой предрасположенности, и разработать улучшенные средства для лечения. и профилактика.
Известно, что у пациентов с депрессией проявляются различные нейроэндокринные изменения, предрасполагающие к ишемической болезни сердца, включая гиперкортицизм, снижение секреции гормона роста и дефицит половых стероидов. Последним общим знаменателем этих нейроэндокринных аномалий является резистентность к инсулину. Инсулинорезистентность способствует ряду изменений, которые могут способствовать гипертензии и развитию ишемической болезни сердца, включая повышенную задержку натрия, повышенную активность симпатической нервной системы, пролиферацию гладкой мускулатуры сосудов и отложение высокометаболически активного висцерального жира. Последнее индуцирует дополнительные факторы риска коронарной болезни, включая дислипидемию, гиперкоагуляцию и усиленное воспаление. Документирование частоты и тяжести резистентности к инсулину у пациентов с большой депрессией по сравнению с близкой группой здоровых людей имеет важное значение для общественного здравоохранения. Для точной количественной оценки резистентности к инсулину у каждого пациента и контроля мы будем применять процедуру гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста глюкозы. Это метод золотого стандарта для измерения чувствительности к инсулину, поскольку он отражает непосредственную реакцию метаболизма глюкозы в организме человека на известную инфузию инсулина. Более того, важно использовать этот метод у пациентов с большой депрессией, поскольку данные показывают, что другие альтернативные методы дают ненадежные результаты в контексте гиперкортицизма.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Будут набраны взрослые в возрасте от 21 до 55 лет с большой депрессией или без нее, как установлено в Структурированном клиническом интервью по диагностике (SCID) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание (DSM-IV). Будут включены все пациенты с депрессией, хотя априори мы будем характеризовать пациентов как имеющих преимущественно меланхолический, атипичный или смешанный паттерн симптомов. Мы планируем набрать не менее 20 пациентов в каждую группу.
Будут включены как пациенты с депрессией в настоящее время (более 14 баллов по рейтинговой шкале депрессии Гамильтона), так и пациенты с большой депрессией в анамнезе, которые клинически выздоровели. Во время исследования пациенты могут принимать психотропные препараты от депрессии. Будет проведен субанализ, сравнивающий показатели утилизации глюкозы в стационарном состоянии в зависимости от состояния настроения и статуса приема лекарств. Субъекты не должны иметь серьезных сопутствующих заболеваний, влияющих на чувствительность к инсулину, и должны иметь индекс массы тела от 20 до 30 кг/м2.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Беременность
- Существующий сахарный диабет
- Индекс массы тела менее 20 или более 30 кг/м2
- Существующие сердечно-сосудистые заболевания и другие заболевания органов-мишеней
- Существующие заболевания периферических сосудов
- ВИЧ-инфекция
- Пациенты, которые принимают B-блокаторы, тиазиды и/или глюкокортикоиды и не могут прекратить прием этих препаратов.
- Субъектам, принимающим оральные контрацептивы, необходимо прекратить прием препарата за 1-2 дня до клэмп-исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000049
- 00-M-0049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .