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Factores de riesgo de enfermedad cardíaca en la depresión mayor

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Factores de susceptibilidad a la cardiopatía isquémica en la depresión mayor: documentación de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor que utilizan la abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica

Una serie de estudios en pacientes con depresión mayor han demostrado consistentemente una duplicación de la tasa de mortalidad a cualquier edad, independientemente del suicidio. Además, el riesgo relativo de enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa en pacientes con depresión mayor también es 2 o más en estudios que controlaron de forma independiente factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión, etc. Los principales objetivos a largo plazo del CNE incluyen la determinación de los mecanismos que subyacen a una mayor susceptibilidad a la cardiopatía isquémica prematura en pacientes con depresión mayor, documentar la edad a la que comienzan a ocurrir cambios fisiopatológicos o predictivos demostrables y trazar su tasa de progresión. . Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes para mejorar nuestra capacidad de predecir quiénes con depresión mayor tienen más probabilidades de desarrollar cardiopatía isquémica prematura, determinar cuáles son los mecanismos subyacentes a esta susceptibilidad y desarrollar medios mejorados para el tratamiento. y prevención.

Se sabe que los pacientes deprimidos manifiestan una variedad de cambios neuroendocrinos que predisponen a la enfermedad de las arterias coronarias, incluido el hipercortisolismo, la disminución de la secreción de la hormona del crecimiento y la deficiencia de esteroides sexuales. Un último denominador común de estas anomalías neuroendocrinas es la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina promueve varios cambios que favorecerían la hipertensión y el aumento de la enfermedad arterial coronaria, incluido el aumento de la retención de sodio, el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, la proliferación del músculo liso vascular y el depósito de grasa visceral metabólicamente activa. Este último induce factores de riesgo adicionales para la enfermedad coronaria, incluida la dislipidemia, la hipercoagulación y el aumento de la inflamación. Es un asunto de importancia para la salud pública documentar la frecuencia y la gravedad de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor en comparación con un grupo de controles sanos muy similar. Para cuantificar con precisión la resistencia a la insulina en cada paciente y control, aplicaremos el procedimiento de abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica. Este es el método estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina, ya que refleja la respuesta metabólica directa de la glucosa del cuerpo humano a una infusión de insulina conocida. Además, es fundamental utilizar esta técnica en pacientes con depresión mayor ya que los datos indican que otros procedimientos alternativos dan resultados poco fiables en el contexto del hipercortisolismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una serie de estudios en pacientes con depresión mayor han demostrado consistentemente una duplicación de la tasa de mortalidad a cualquier edad, independientemente del suicidio. Además, el riesgo relativo de enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa en pacientes con depresión mayor también es 2 o más en estudios que controlaron de forma independiente factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión, etc. Los principales objetivos a largo plazo del CNE incluyen la determinación de los mecanismos que subyacen a una mayor susceptibilidad a la cardiopatía isquémica prematura en pacientes con depresión mayor, documentar la edad a la que comienzan a ocurrir cambios fisiopatológicos o predictivos demostrables y trazar su tasa de progresión. . Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes para mejorar nuestra capacidad de predecir quiénes con depresión mayor tienen más probabilidades de desarrollar cardiopatía isquémica prematura, determinar cuáles son los mecanismos subyacentes a esta susceptibilidad y desarrollar medios mejorados para el tratamiento. y prevención.

Se sabe que los pacientes deprimidos manifiestan una variedad de cambios neuroendocrinos que predisponen a la enfermedad de las arterias coronarias, incluido el hipercortisolismo, la disminución de la secreción de la hormona del crecimiento y la deficiencia de esteroides sexuales. Un último denominador común de estas anomalías neuroendocrinas es la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina promueve varios cambios que favorecerían la hipertensión y el aumento de la enfermedad arterial coronaria, incluido el aumento de la retención de sodio, el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, la proliferación del músculo liso vascular y el depósito de grasa visceral metabólicamente activa. Este último induce factores de riesgo adicionales para la enfermedad coronaria, incluida la dislipidemia, la hipercoagulación y el aumento de la inflamación. Es un asunto de importancia para la salud pública documentar la frecuencia y la gravedad de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor en comparación con un grupo de controles sanos muy similar. Para cuantificar con precisión la resistencia a la insulina en cada paciente y control, aplicaremos el procedimiento de abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica. Este es el método estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina, ya que refleja la respuesta metabólica directa de la glucosa del cuerpo humano a una infusión de insulina conocida. Además, es fundamental utilizar esta técnica en pacientes con depresión mayor ya que los datos indican que otros procedimientos alternativos dan resultados poco fiables en el contexto del hipercortisolismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Se reclutarán adultos entre las edades de 21 y 55 años, con o sin depresión mayor diagnosticada con la Entrevista Clínica Estructurada de Diagnóstico (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV). Se incluirán todos los pacientes deprimidos, aunque caracterizaremos a priori a los pacientes con un patrón sintomático predominantemente melancólico, atípico o mixto. Planeamos reclutar al menos 20 pacientes en cada grupo.

Se incluirán tanto a los pacientes actualmente deprimidos (más de 14 en la escala de calificación de depresión de Hamilton) como a aquellos con antecedentes de depresión mayor que estén clínicamente recuperados. Los pacientes pueden estar tomando medicamentos psicotrópicos para la depresión en el momento del estudio. Se realizarán subanálisis comparando las tasas de utilización de glucosa en estado estacionario en función del estado de ánimo y el estado de la medicación. Los sujetos no deben tener enfermedades subyacentes significativas que afecten la sensibilidad a la insulina y deben tener un índice de masa corporal entre 20 y 30 kg/m2.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

  1. El embarazo
  2. Diabetes mellitus existente
  3. Índice de masa corporal inferior a 20 o superior a 30 kg/m2
  4. Enfermedades cardiovasculares existentes y otras enfermedades de órganos diana
  5. Enfermedad vascular periférica existente
  6. infección por VIH
  7. Pacientes que toman bloqueadores B, tiazidas y/o glucocorticoides y no pueden suspender estos medicamentos.
  8. Los sujetos que toman anticonceptivos orales deben suspender el medicamento durante 1 o 2 días antes del estudio de pinzamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

30 de diciembre de 1999

Finalización del estudio

19 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

19 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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