- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001969
Factores de riesgo de enfermedad cardíaca en la depresión mayor
Factores de susceptibilidad a la cardiopatía isquémica en la depresión mayor: documentación de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor que utilizan la abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica
Una serie de estudios en pacientes con depresión mayor han demostrado consistentemente una duplicación de la tasa de mortalidad a cualquier edad, independientemente del suicidio. Además, el riesgo relativo de enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa en pacientes con depresión mayor también es 2 o más en estudios que controlaron de forma independiente factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión, etc. Los principales objetivos a largo plazo del CNE incluyen la determinación de los mecanismos que subyacen a una mayor susceptibilidad a la cardiopatía isquémica prematura en pacientes con depresión mayor, documentar la edad a la que comienzan a ocurrir cambios fisiopatológicos o predictivos demostrables y trazar su tasa de progresión. . Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes para mejorar nuestra capacidad de predecir quiénes con depresión mayor tienen más probabilidades de desarrollar cardiopatía isquémica prematura, determinar cuáles son los mecanismos subyacentes a esta susceptibilidad y desarrollar medios mejorados para el tratamiento. y prevención.
Se sabe que los pacientes deprimidos manifiestan una variedad de cambios neuroendocrinos que predisponen a la enfermedad de las arterias coronarias, incluido el hipercortisolismo, la disminución de la secreción de la hormona del crecimiento y la deficiencia de esteroides sexuales. Un último denominador común de estas anomalías neuroendocrinas es la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina promueve varios cambios que favorecerían la hipertensión y el aumento de la enfermedad arterial coronaria, incluido el aumento de la retención de sodio, el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, la proliferación del músculo liso vascular y el depósito de grasa visceral metabólicamente activa. Este último induce factores de riesgo adicionales para la enfermedad coronaria, incluida la dislipidemia, la hipercoagulación y el aumento de la inflamación. Es un asunto de importancia para la salud pública documentar la frecuencia y la gravedad de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor en comparación con un grupo de controles sanos muy similar. Para cuantificar con precisión la resistencia a la insulina en cada paciente y control, aplicaremos el procedimiento de abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica. Este es el método estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina, ya que refleja la respuesta metabólica directa de la glucosa del cuerpo humano a una infusión de insulina conocida. Además, es fundamental utilizar esta técnica en pacientes con depresión mayor ya que los datos indican que otros procedimientos alternativos dan resultados poco fiables en el contexto del hipercortisolismo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una serie de estudios en pacientes con depresión mayor han demostrado consistentemente una duplicación de la tasa de mortalidad a cualquier edad, independientemente del suicidio. Además, el riesgo relativo de enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa en pacientes con depresión mayor también es 2 o más en estudios que controlaron de forma independiente factores de riesgo como el tabaquismo, la hipertensión, etc. Los principales objetivos a largo plazo del CNE incluyen la determinación de los mecanismos que subyacen a una mayor susceptibilidad a la cardiopatía isquémica prematura en pacientes con depresión mayor, documentar la edad a la que comienzan a ocurrir cambios fisiopatológicos o predictivos demostrables y trazar su tasa de progresión. . Nuestro objetivo a largo plazo es utilizar nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes para mejorar nuestra capacidad de predecir quiénes con depresión mayor tienen más probabilidades de desarrollar cardiopatía isquémica prematura, determinar cuáles son los mecanismos subyacentes a esta susceptibilidad y desarrollar medios mejorados para el tratamiento. y prevención.
Se sabe que los pacientes deprimidos manifiestan una variedad de cambios neuroendocrinos que predisponen a la enfermedad de las arterias coronarias, incluido el hipercortisolismo, la disminución de la secreción de la hormona del crecimiento y la deficiencia de esteroides sexuales. Un último denominador común de estas anomalías neuroendocrinas es la resistencia a la insulina. La resistencia a la insulina promueve varios cambios que favorecerían la hipertensión y el aumento de la enfermedad arterial coronaria, incluido el aumento de la retención de sodio, el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, la proliferación del músculo liso vascular y el depósito de grasa visceral metabólicamente activa. Este último induce factores de riesgo adicionales para la enfermedad coronaria, incluida la dislipidemia, la hipercoagulación y el aumento de la inflamación. Es un asunto de importancia para la salud pública documentar la frecuencia y la gravedad de la resistencia a la insulina en pacientes con depresión mayor en comparación con un grupo de controles sanos muy similar. Para cuantificar con precisión la resistencia a la insulina en cada paciente y control, aplicaremos el procedimiento de abrazadera de glucosa euglucémica hiperinsulinémica. Este es el método estándar de oro para medir la sensibilidad a la insulina, ya que refleja la respuesta metabólica directa de la glucosa del cuerpo humano a una infusión de insulina conocida. Además, es fundamental utilizar esta técnica en pacientes con depresión mayor ya que los datos indican que otros procedimientos alternativos dan resultados poco fiables en el contexto del hipercortisolismo.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Se reclutarán adultos entre las edades de 21 y 55 años, con o sin depresión mayor diagnosticada con la Entrevista Clínica Estructurada de Diagnóstico (SCID) del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (DSM-IV). Se incluirán todos los pacientes deprimidos, aunque caracterizaremos a priori a los pacientes con un patrón sintomático predominantemente melancólico, atípico o mixto. Planeamos reclutar al menos 20 pacientes en cada grupo.
Se incluirán tanto a los pacientes actualmente deprimidos (más de 14 en la escala de calificación de depresión de Hamilton) como a aquellos con antecedentes de depresión mayor que estén clínicamente recuperados. Los pacientes pueden estar tomando medicamentos psicotrópicos para la depresión en el momento del estudio. Se realizarán subanálisis comparando las tasas de utilización de glucosa en estado estacionario en función del estado de ánimo y el estado de la medicación. Los sujetos no deben tener enfermedades subyacentes significativas que afecten la sensibilidad a la insulina y deben tener un índice de masa corporal entre 20 y 30 kg/m2.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- El embarazo
- Diabetes mellitus existente
- Índice de masa corporal inferior a 20 o superior a 30 kg/m2
- Enfermedades cardiovasculares existentes y otras enfermedades de órganos diana
- Enfermedad vascular periférica existente
- infección por VIH
- Pacientes que toman bloqueadores B, tiazidas y/o glucocorticoides y no pueden suspender estos medicamentos.
- Los sujetos que toman anticonceptivos orales deben suspender el medicamento durante 1 o 2 días antes del estudio de pinzamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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- 000049
- 00-M-0049
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