Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka chorób serca w dużej depresji

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Czynniki podatności na chorobę niedokrwienną serca w dużej depresji: dokumentacja insulinooporności u pacjentów z dużą depresją z wykorzystaniem hiperinsulinemicznego euglikemicznego zacisku glukozy

Seria badań na pacjentach z dużą depresją konsekwentnie wykazała podwojenie śmiertelności w każdym wieku, niezależnie od samobójstwa. Ponadto względne ryzyko klinicznie istotnej choroby wieńcowej u pacjentów z dużą depresją również wynosi 2 lub więcej w badaniach, w których niezależnie kontrolowano czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, nadciśnienie itp. Główne długoterminowe cele CNE obejmują określenie mechanizmów leżących u podstaw zwiększonej podatności na przedwczesną chorobę niedokrwienną serca u pacjentów z dużą depresją, udokumentowanie wieku, w którym zaczynają pojawiać się widoczne zmiany patofizjologiczne lub predykcyjne, oraz sporządzenie wykresu tempa ich progresji . Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie naszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw tej choroby w celu zwiększenia naszej zdolności przewidywania, u kogo z dużą depresją najprawdopodobniej rozwinie się przedwczesna choroba niedokrwienna serca, określenia mechanizmów leżących u podstaw tej podatności oraz opracowania ulepszonych sposobów leczenia i zapobieganie.

Wiadomo, że pacjenci z depresją wykazują różnorodne zmiany neuroendokrynne, które predysponują do choroby wieńcowej, w tym hiperkortyzolizm, zmniejszone wydzielanie hormonu wzrostu i niedobór steroidów płciowych. Ostatnim wspólnym mianownikiem tych zaburzeń neuroendokrynnych jest insulinooporność. Insulinooporność sprzyja kilku zmianom sprzyjającym nadciśnieniu i zwiększonej chorobie wieńcowej, w tym zwiększonej retencji sodu, zwiększonej aktywności współczulnego układu nerwowego, proliferacji mięśni gładkich naczyń i odkładaniu się wysoce metabolicznie aktywnego tłuszczu trzewnego. Ta ostatnia indukuje dodatkowe czynniki ryzyka choroby wieńcowej, w tym dyslipidemię, nadkrzepliwość i nasilony stan zapalny. Udokumentowanie częstości i nasilenia insulinooporności u pacjentów z dużą depresją w porównaniu z ściśle dopasowaną grupą zdrowych osób z grupy kontrolnej jest kwestią o znaczeniu dla zdrowia publicznego. Aby dokładnie określić ilościowo oporność na insulinę u każdego pacjenta i grupy kontrolnej, zastosujemy procedurę hiperinsulinemicznego euglikemicznego zacisku glukozy. Jest to złoty standard metody pomiaru wrażliwości na insulinę, ponieważ odzwierciedla bezpośrednią odpowiedź metaboliczną glukozy organizmu ludzkiego na znaną infuzję insuliny. Ponadto stosowanie tej techniki u pacjentów z dużą depresją jest niezbędne, ponieważ dane wskazują, że inne alternatywne procedury dają niewiarygodne wyniki w kontekście hiperkortyzolizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Seria badań na pacjentach z dużą depresją konsekwentnie wykazała podwojenie śmiertelności w każdym wieku, niezależnie od samobójstwa. Ponadto względne ryzyko klinicznie istotnej choroby wieńcowej u pacjentów z dużą depresją również wynosi 2 lub więcej w badaniach, w których niezależnie kontrolowano czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, nadciśnienie itp. Główne długoterminowe cele CNE obejmują określenie mechanizmów leżących u podstaw zwiększonej podatności na przedwczesną chorobę niedokrwienną serca u pacjentów z dużą depresją, udokumentowanie wieku, w którym zaczynają pojawiać się widoczne zmiany patofizjologiczne lub predykcyjne, oraz sporządzenie wykresu tempa ich progresji . Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie naszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw tej choroby w celu zwiększenia naszej zdolności przewidywania, u kogo z dużą depresją najprawdopodobniej rozwinie się przedwczesna choroba niedokrwienna serca, określenia mechanizmów leżących u podstaw tej podatności oraz opracowania ulepszonych sposobów leczenia i zapobieganie.

Wiadomo, że pacjenci z depresją wykazują różnorodne zmiany neuroendokrynne, które predysponują do choroby wieńcowej, w tym hiperkortyzolizm, zmniejszone wydzielanie hormonu wzrostu i niedobór steroidów płciowych. Ostatnim wspólnym mianownikiem tych zaburzeń neuroendokrynnych jest insulinooporność. Insulinooporność sprzyja kilku zmianom sprzyjającym nadciśnieniu i zwiększonej chorobie wieńcowej, w tym zwiększonej retencji sodu, zwiększonej aktywności współczulnego układu nerwowego, proliferacji mięśni gładkich naczyń i odkładaniu się wysoce metabolicznie aktywnego tłuszczu trzewnego. Ta ostatnia indukuje dodatkowe czynniki ryzyka choroby wieńcowej, w tym dyslipidemię, nadkrzepliwość i nasilony stan zapalny. Udokumentowanie częstości i nasilenia insulinooporności u pacjentów z dużą depresją w porównaniu z ściśle dopasowaną grupą zdrowych osób z grupy kontrolnej jest kwestią o znaczeniu dla zdrowia publicznego. Aby dokładnie określić ilościowo oporność na insulinę u każdego pacjenta i grupy kontrolnej, zastosujemy procedurę hiperinsulinemicznego euglikemicznego zacisku glukozy. Jest to złoty standard metody pomiaru wrażliwości na insulinę, ponieważ odzwierciedla bezpośrednią odpowiedź metaboliczną glukozy organizmu ludzkiego na znaną infuzję insuliny. Ponadto stosowanie tej techniki u pacjentów z dużą depresją jest niezbędne, ponieważ dane wskazują, że inne alternatywne procedury dają niewiarygodne wyniki w kontekście hiperkortyzolizmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA

Rekrutowani będą dorośli w wieku od 21 do 55 lat, z lub bez dużej depresji, zdiagnozowanej na podstawie SCID (ang. Structured Clinical Interview of Diagnosis) w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, wydanie czwarte (DSM-IV). Wszyscy pacjenci z depresją zostaną włączeni, chociaż scharakteryzujemy pacjentów a priori jako mających głównie melancholijny, nietypowy lub mieszany wzór objawów. Planujemy rekrutację co najmniej 20 pacjentów w każdej grupie.

Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci z obecnie występującą depresją (powyżej 14 punktów w Skali Depresji Hamiltona), jak i pacjenci z poważną depresją w wywiadzie, którzy wyzdrowiali klinicznie. Pacjenci mogą przyjmować leki psychotropowe na depresję w czasie badania. Przeprowadzone zostaną analizy cząstkowe porównujące wskaźniki wykorzystania glukozy w stanie stacjonarnym jako funkcję stanu nastroju i stanu przyjmowania leków. Pacjenci nie powinni mieć poważnych chorób podstawowych, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę, a wskaźnik masy ciała powinien wynosić od 20 do 30 kg/m2.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

  1. Ciąża
  2. Istniejąca cukrzyca
  3. Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 20 lub większy niż 30 kg/m2
  4. Istniejące choroby układu krążenia i inne choroby narządów końcowych
  5. Istniejąca choroba naczyń obwodowych
  6. Zakażenie wirusem HIV
  7. Pacjenci przyjmujący beta-adrenolityki, tiazydy i/lub glikokortykosteroidy, którzy nie mogą odstawić tych leków.
  8. Osoby stosujące doustne środki antykoncepcyjne muszą odstawić lek na 1-2 dni przed badaniem zaciskowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

30 grudnia 1999

Ukończenie studiów

19 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

19 stycznia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj