Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for hjertesykdom ved alvorlig depresjon

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Faktorer i mottakelighet for iskemisk hjertesykdom ved alvorlig depresjon: Dokumentasjon av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon ved bruk av hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme

En serie studier på pasienter med alvorlig depresjon har konsekvent vist en dobling av dødeligheten uansett alder, uavhengig av selvmord. I tillegg er den relative risikoen for klinisk signifikant koronarsykdom hos pasienter med alvorlig depresjon også 2 eller mer i studier som uavhengig kontrollerte for risikofaktorer som røyking, hypertensjon, etc. De viktigste langsiktige målene for CNE inkluderer bestemmelse av mekanismene som ligger til grunn for økt mottakelighet for prematur iskemisk hjertesykdom hos pasienter med alvorlig depresjon, dokumentere alderen der påviselige patofysiologiske eller prediktive endringer begynner å oppstå, og kartlegging av progresjonshastigheten deres. . Vårt langsiktige mål er å bruke vår forståelse av underliggende mekanismer til å øke vår kapasitet til å forutsi hvem med alvorlig depresjon som mest sannsynlig vil utvikle prematur iskemisk hjertesykdom, for å finne ut hva mekanismene som ligger til grunn for denne mottakeligheten er, og å utvikle forbedrede behandlingsmetoder. og forebygging.

Deprimerte pasienter er kjent for å manifestere en rekke nevroendokrine endringer som disponerer for koronararteriesykdom, inkludert hyperkortisolisme, redusert sekresjon av veksthormon og mangel på kjønnssteroider. En siste fellesnevner for disse nevroendokrine abnormitetene er insulinresistens. Insulinresistens fremmer flere endringer som vil favorisere hypertensjon og økt koronararteriesykdom, inkludert økt natriumretensjon, økt aktivitet av det sympatiske nervesystemet, spredning av vaskulær glatt muskulatur og avsetning av svært metabolsk aktivt visceralt fett. Sistnevnte induserer ytterligere risikofaktorer for koronarsykdom, inkludert dyslipidemi, hyperkoagulasjon og økt betennelse. Det er et spørsmål av folkehelsemessig betydning å dokumentere hyppigheten og alvorlighetsgraden av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon sammenlignet med en tett samsvarende gruppe friske kontroller. For nøyaktig å kvantifisere insulinresistens hos hver pasient og kontroll, vil vi bruke prosedyren for hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme. Dette er gullstandardmetoden for å måle insulinfølsomheten siden den gjenspeiler den direkte menneskelige kroppens glukosemetabolske respons på en kjent insulininfusjon. Dessuten er det viktig å bruke denne teknikken hos pasienter med alvorlig depresjon, da data indikerer at andre alternative prosedyrer gir upålitelige resultater i sammenheng med hyperkortisolisme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En serie studier på pasienter med alvorlig depresjon har konsekvent vist en dobling av dødeligheten uansett alder, uavhengig av selvmord. I tillegg er den relative risikoen for klinisk signifikant koronarsykdom hos pasienter med alvorlig depresjon også 2 eller mer i studier som uavhengig kontrollerte for risikofaktorer som røyking, hypertensjon, etc. De viktigste langsiktige målene for CNE inkluderer bestemmelse av mekanismene som ligger til grunn for økt mottakelighet for prematur iskemisk hjertesykdom hos pasienter med alvorlig depresjon, dokumentere alderen der påviselige patofysiologiske eller prediktive endringer begynner å oppstå, og kartlegging av progresjonshastigheten deres. . Vårt langsiktige mål er å bruke vår forståelse av underliggende mekanismer til å øke vår kapasitet til å forutsi hvem med alvorlig depresjon som mest sannsynlig vil utvikle prematur iskemisk hjertesykdom, for å finne ut hva mekanismene som ligger til grunn for denne mottakeligheten er, og å utvikle forbedrede behandlingsmetoder. og forebygging.

Deprimerte pasienter er kjent for å manifestere en rekke nevroendokrine endringer som disponerer for koronararteriesykdom, inkludert hyperkortisolisme, redusert sekresjon av veksthormon og mangel på kjønnssteroider. En siste fellesnevner for disse nevroendokrine abnormitetene er insulinresistens. Insulinresistens fremmer flere endringer som vil favorisere hypertensjon og økt koronararteriesykdom, inkludert økt natriumretensjon, økt aktivitet av det sympatiske nervesystemet, spredning av vaskulær glatt muskulatur og avsetning av svært metabolsk aktivt visceralt fett. Sistnevnte induserer ytterligere risikofaktorer for koronarsykdom, inkludert dyslipidemi, hyperkoagulasjon og økt betennelse. Det er et spørsmål av folkehelsemessig betydning å dokumentere hyppigheten og alvorlighetsgraden av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon sammenlignet med en tett samsvarende gruppe friske kontroller. For nøyaktig å kvantifisere insulinresistens hos hver pasient og kontroll, vil vi bruke prosedyren for hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme. Dette er gullstandardmetoden for å måle insulinfølsomheten siden den gjenspeiler den direkte menneskelige kroppens glukosemetabolske respons på en kjent insulininfusjon. Dessuten er det viktig å bruke denne teknikken hos pasienter med alvorlig depresjon, da data indikerer at andre alternative prosedyrer gir upålitelige resultater i sammenheng med hyperkortisolisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Voksne mellom 21 og 55 år, med eller uten alvorlig depresjon som diagnostisert med The Structured Clinical Interview of Diagnosis (SCID) av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, fjerde utgave (DSM-IV), vil bli rekruttert. Alle deprimerte pasienter vil bli inkludert, selv om vi vil karakterisere pasienter a priori som å ha et overveiende melankolsk, atypisk eller blandet symptommønster. Vi planlegger å rekruttere minst 20 pasienter i hver gruppe.

Både for tiden deprimerte pasienter (større enn 14 på Hamilton Depression Rating Scale) og de med en historie med alvorlig depresjon som er klinisk restituert vil bli inkludert. Pasienter kan ta psykotrope medisiner for depresjon på studietidspunktet. Det vil bli gjort delanalyser som sammenligner steady-state glukoseutnyttelsesrater som en funksjon av humørstilstand og medisinstatus. Personer bør ikke ha signifikante underliggende sykdommer som er kjent for å påvirke insulinfølsomheten, og bør ha en kroppsmasseindeks mellom 20 og 30 kg/m2.

UTSLUTTELSESKRITERIER

  1. Svangerskap
  2. Eksisterende diabetes mellitus
  3. Kroppsmasseindeks mindre enn 20 eller større enn 30 kg/m2
  4. Eksisterende hjerte- og karsykdommer og andre endeorgansykdommer
  5. Eksisterende perifer vaskulær sykdom
  6. HIV-infeksjon
  7. Pasienter som bruker B-blokkere, tiazider og/eller glukokortikoider og ikke kan slutte med disse medisinene.
  8. Forsøkspersoner som bruker p-piller må seponere medisinen i 1-2 dager før klemmestudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. desember 1999

Studiet fullført

19. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2000

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

19. januar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere