- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001969
Risikofaktorer for hjertesykdom ved alvorlig depresjon
Faktorer i mottakelighet for iskemisk hjertesykdom ved alvorlig depresjon: Dokumentasjon av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon ved bruk av hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme
En serie studier på pasienter med alvorlig depresjon har konsekvent vist en dobling av dødeligheten uansett alder, uavhengig av selvmord. I tillegg er den relative risikoen for klinisk signifikant koronarsykdom hos pasienter med alvorlig depresjon også 2 eller mer i studier som uavhengig kontrollerte for risikofaktorer som røyking, hypertensjon, etc. De viktigste langsiktige målene for CNE inkluderer bestemmelse av mekanismene som ligger til grunn for økt mottakelighet for prematur iskemisk hjertesykdom hos pasienter med alvorlig depresjon, dokumentere alderen der påviselige patofysiologiske eller prediktive endringer begynner å oppstå, og kartlegging av progresjonshastigheten deres. . Vårt langsiktige mål er å bruke vår forståelse av underliggende mekanismer til å øke vår kapasitet til å forutsi hvem med alvorlig depresjon som mest sannsynlig vil utvikle prematur iskemisk hjertesykdom, for å finne ut hva mekanismene som ligger til grunn for denne mottakeligheten er, og å utvikle forbedrede behandlingsmetoder. og forebygging.
Deprimerte pasienter er kjent for å manifestere en rekke nevroendokrine endringer som disponerer for koronararteriesykdom, inkludert hyperkortisolisme, redusert sekresjon av veksthormon og mangel på kjønnssteroider. En siste fellesnevner for disse nevroendokrine abnormitetene er insulinresistens. Insulinresistens fremmer flere endringer som vil favorisere hypertensjon og økt koronararteriesykdom, inkludert økt natriumretensjon, økt aktivitet av det sympatiske nervesystemet, spredning av vaskulær glatt muskulatur og avsetning av svært metabolsk aktivt visceralt fett. Sistnevnte induserer ytterligere risikofaktorer for koronarsykdom, inkludert dyslipidemi, hyperkoagulasjon og økt betennelse. Det er et spørsmål av folkehelsemessig betydning å dokumentere hyppigheten og alvorlighetsgraden av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon sammenlignet med en tett samsvarende gruppe friske kontroller. For nøyaktig å kvantifisere insulinresistens hos hver pasient og kontroll, vil vi bruke prosedyren for hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme. Dette er gullstandardmetoden for å måle insulinfølsomheten siden den gjenspeiler den direkte menneskelige kroppens glukosemetabolske respons på en kjent insulininfusjon. Dessuten er det viktig å bruke denne teknikken hos pasienter med alvorlig depresjon, da data indikerer at andre alternative prosedyrer gir upålitelige resultater i sammenheng med hyperkortisolisme.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En serie studier på pasienter med alvorlig depresjon har konsekvent vist en dobling av dødeligheten uansett alder, uavhengig av selvmord. I tillegg er den relative risikoen for klinisk signifikant koronarsykdom hos pasienter med alvorlig depresjon også 2 eller mer i studier som uavhengig kontrollerte for risikofaktorer som røyking, hypertensjon, etc. De viktigste langsiktige målene for CNE inkluderer bestemmelse av mekanismene som ligger til grunn for økt mottakelighet for prematur iskemisk hjertesykdom hos pasienter med alvorlig depresjon, dokumentere alderen der påviselige patofysiologiske eller prediktive endringer begynner å oppstå, og kartlegging av progresjonshastigheten deres. . Vårt langsiktige mål er å bruke vår forståelse av underliggende mekanismer til å øke vår kapasitet til å forutsi hvem med alvorlig depresjon som mest sannsynlig vil utvikle prematur iskemisk hjertesykdom, for å finne ut hva mekanismene som ligger til grunn for denne mottakeligheten er, og å utvikle forbedrede behandlingsmetoder. og forebygging.
Deprimerte pasienter er kjent for å manifestere en rekke nevroendokrine endringer som disponerer for koronararteriesykdom, inkludert hyperkortisolisme, redusert sekresjon av veksthormon og mangel på kjønnssteroider. En siste fellesnevner for disse nevroendokrine abnormitetene er insulinresistens. Insulinresistens fremmer flere endringer som vil favorisere hypertensjon og økt koronararteriesykdom, inkludert økt natriumretensjon, økt aktivitet av det sympatiske nervesystemet, spredning av vaskulær glatt muskulatur og avsetning av svært metabolsk aktivt visceralt fett. Sistnevnte induserer ytterligere risikofaktorer for koronarsykdom, inkludert dyslipidemi, hyperkoagulasjon og økt betennelse. Det er et spørsmål av folkehelsemessig betydning å dokumentere hyppigheten og alvorlighetsgraden av insulinresistens hos pasienter med alvorlig depresjon sammenlignet med en tett samsvarende gruppe friske kontroller. For nøyaktig å kvantifisere insulinresistens hos hver pasient og kontroll, vil vi bruke prosedyren for hyperinsulinemisk euglykemisk glukoseklemme. Dette er gullstandardmetoden for å måle insulinfølsomheten siden den gjenspeiler den direkte menneskelige kroppens glukosemetabolske respons på en kjent insulininfusjon. Dessuten er det viktig å bruke denne teknikken hos pasienter med alvorlig depresjon, da data indikerer at andre alternative prosedyrer gir upålitelige resultater i sammenheng med hyperkortisolisme.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
Voksne mellom 21 og 55 år, med eller uten alvorlig depresjon som diagnostisert med The Structured Clinical Interview of Diagnosis (SCID) av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, fjerde utgave (DSM-IV), vil bli rekruttert. Alle deprimerte pasienter vil bli inkludert, selv om vi vil karakterisere pasienter a priori som å ha et overveiende melankolsk, atypisk eller blandet symptommønster. Vi planlegger å rekruttere minst 20 pasienter i hver gruppe.
Både for tiden deprimerte pasienter (større enn 14 på Hamilton Depression Rating Scale) og de med en historie med alvorlig depresjon som er klinisk restituert vil bli inkludert. Pasienter kan ta psykotrope medisiner for depresjon på studietidspunktet. Det vil bli gjort delanalyser som sammenligner steady-state glukoseutnyttelsesrater som en funksjon av humørstilstand og medisinstatus. Personer bør ikke ha signifikante underliggende sykdommer som er kjent for å påvirke insulinfølsomheten, og bør ha en kroppsmasseindeks mellom 20 og 30 kg/m2.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Svangerskap
- Eksisterende diabetes mellitus
- Kroppsmasseindeks mindre enn 20 eller større enn 30 kg/m2
- Eksisterende hjerte- og karsykdommer og andre endeorgansykdommer
- Eksisterende perifer vaskulær sykdom
- HIV-infeksjon
- Pasienter som bruker B-blokkere, tiazider og/eller glukokortikoider og ikke kan slutte med disse medisinene.
- Forsøkspersoner som bruker p-piller må seponere medisinen i 1-2 dager før klemmestudien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000049
- 00-M-0049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .