Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory srdečních onemocnění u velké deprese

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Faktory náchylnosti k ischemické chorobě srdeční u velké deprese: Dokumentace inzulinové rezistence u pacientů s velkou depresí pomocí hyperinzulinemické euglykemické glukózové svorky

Řada studií u pacientů s těžkou depresí trvale prokázala zdvojnásobení úmrtnosti v jakémkoli věku, nezávisle na sebevraždě. Kromě toho je relativní riziko klinicky významného onemocnění koronárních tepen u pacientů s velkou depresí také 2 nebo více ve studiích, které nezávisle kontrolovaly rizikové faktory, jako je kouření, hypertenze atd. Mezi hlavní dlouhodobé cíle CNE patří stanovení mechanismů, které jsou základem zvýšené náchylnosti k předčasné ischemické chorobě srdeční u pacientů s velkou depresí, dokumentování věku, ve kterém se začínají objevovat prokazatelné patofyziologické nebo prediktivní změny, a zmapování jejich rychlosti progrese. . Naším dlouhodobým cílem je využít naše znalosti základních mechanismů k posílení naší schopnosti předvídat, u koho s velkou depresí se s největší pravděpodobností vyvine předčasná ischemická choroba srdeční, určit, jaké mechanismy stojí za touto náchylností, a vyvinout vylepšené prostředky pro léčbu. a prevenci.

U pacientů s depresí je známo, že vykazují různé neuroendokrinní změny, které predisponují k onemocnění koronárních tepen, včetně hyperkortizolismu, snížené sekrece růstového hormonu a nedostatku pohlavních steroidů. Posledním společným jmenovatelem těchto neuroendokrinních abnormalit je inzulínová rezistence. Inzulinová rezistence podporuje několik změn, které by podporovaly hypertenzi a zvýšené onemocnění koronárních tepen, včetně zvýšené retence sodíku, zvýšené aktivity sympatického nervového systému, proliferace hladkého svalstva cév a ukládání vysoce metabolicky aktivního viscerálního tuku. Ten indukuje další rizikové faktory pro koronární onemocnění, včetně dyslipidémie, hyperkoagulace a zesíleného zánětu. Zdokumentovat frekvenci a závažnost inzulinové rezistence u pacientů s těžkou depresí ve srovnání s těsně shodnou skupinou zdravých kontrol je věcí veřejného zdraví. Abychom přesně kvantifikovali inzulinovou rezistenci u každého pacienta a kontroly, použijeme postup hyperinzulinemického euglykemického glukózového clampu. Jedná se o metodu zlatého standardu pro měření citlivosti na inzulín, protože odráží přímou metabolickou reakci glukózy v lidském těle na známou infuzi inzulínu. Navíc je nezbytné používat tuto techniku ​​u pacientů s velkou depresí, protože údaje naznačují, že jiné alternativní postupy poskytují nespolehlivé výsledky v kontextu hyperkortizolismu.

Přehled studie

Detailní popis

Řada studií u pacientů s těžkou depresí trvale prokázala zdvojnásobení úmrtnosti v jakémkoli věku, nezávisle na sebevraždě. Kromě toho je relativní riziko klinicky významného onemocnění koronárních tepen u pacientů s velkou depresí také 2 nebo více ve studiích, které nezávisle kontrolovaly rizikové faktory, jako je kouření, hypertenze atd. Mezi hlavní dlouhodobé cíle CNE patří stanovení mechanismů, které jsou základem zvýšené náchylnosti k předčasné ischemické chorobě srdeční u pacientů s velkou depresí, dokumentování věku, ve kterém se začínají objevovat prokazatelné patofyziologické nebo prediktivní změny, a zmapování jejich rychlosti progrese. . Naším dlouhodobým cílem je využít naše znalosti základních mechanismů k posílení naší schopnosti předvídat, u koho s velkou depresí se s největší pravděpodobností vyvine předčasná ischemická choroba srdeční, určit, jaké mechanismy stojí za touto náchylností, a vyvinout vylepšené prostředky pro léčbu. a prevenci.

U pacientů s depresí je známo, že vykazují různé neuroendokrinní změny, které predisponují k onemocnění koronárních tepen, včetně hyperkortizolismu, snížené sekrece růstového hormonu a nedostatku pohlavních steroidů. Posledním společným jmenovatelem těchto neuroendokrinních abnormalit je inzulínová rezistence. Inzulinová rezistence podporuje několik změn, které by podporovaly hypertenzi a zvýšené onemocnění koronárních tepen, včetně zvýšené retence sodíku, zvýšené aktivity sympatického nervového systému, proliferace hladkého svalstva cév a ukládání vysoce metabolicky aktivního viscerálního tuku. Ten indukuje další rizikové faktory pro koronární onemocnění, včetně dyslipidémie, hyperkoagulace a zesíleného zánětu. Zdokumentovat frekvenci a závažnost inzulinové rezistence u pacientů s těžkou depresí ve srovnání s těsně shodnou skupinou zdravých kontrol je věcí veřejného zdraví. Abychom přesně kvantifikovali inzulinovou rezistenci u každého pacienta a kontroly, použijeme postup hyperinzulinemického euglykemického glukózového clampu. Jedná se o metodu zlatého standardu pro měření citlivosti na inzulín, protože odráží přímou metabolickou reakci glukózy v lidském těle na známou infuzi inzulínu. Navíc je nezbytné používat tuto techniku ​​u pacientů s velkou depresí, protože údaje naznačují, že jiné alternativní postupy poskytují nespolehlivé výsledky v kontextu hyperkortizolismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Budou přijati dospělí ve věku od 21 do 55 let, s nebo bez velké deprese, jak je diagnostikováno pomocí Structured Clinical Interview of Diagnosis (SCID) Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, čtvrté vydání (DSM-IV). Budou zahrnuti všichni pacienti s depresí, i když budeme a priori charakterizovat pacienty s převážně melancholickým, atypickým nebo smíšeným vzorem symptomů. V každé skupině plánujeme přijmout alespoň 20 pacientů.

Budou zahrnuti jak aktuálně depresivní pacienti (více než 14 na Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese), tak pacienti s anamnézou těžké deprese, kteří se klinicky zotavili. Pacienti mohou v době studie užívat psychotropní léky na depresi. Budou provedeny dílčí analýzy porovnáním míry využití glukózy v ustáleném stavu jako funkce stavu nálady a stavu medikace. Subjekty by neměly mít významná základní onemocnění, o nichž je známo, že ovlivňují citlivost na inzulín, a měli by mít index tělesné hmotnosti mezi 20 a 30 kg/m2.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

  1. Těhotenství
  2. Stávající diabetes mellitus
  3. Index tělesné hmotnosti nižší než 20 nebo vyšší než 30 kg/m2
  4. Existující kardiovaskulární onemocnění a další onemocnění koncových orgánů
  5. Existující onemocnění periferních cév
  6. HIV infekce
  7. Pacienti, kteří užívají B-blokátory, thiazidy a/nebo glukokortikoidy a nemohou tyto léky vysadit.
  8. Subjekty, které užívají perorální antikoncepci, musí přerušit léčbu na 1-2 dny před svorkovou studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

30. prosince 1999

Dokončení studie

19. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2000

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

19. ledna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit