- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001969
Risicofactoren voor hartziekten bij ernstige depressie
Factoren in gevoeligheid voor ischemische hartziekte bij ernstige depressie: documentatie van insulineresistentie bij patiënten met ernstige depressie met behulp van de hyperinsulinemische euglycemische glucoseklem
Een reeks onderzoeken bij patiënten met een ernstige depressie heeft consequent een verdubbeling van het sterftecijfer op elke leeftijd aangetoond, onafhankelijk van zelfmoord. Bovendien is het relatieve risico op klinisch significante coronaire hartziekte bij patiënten met ernstige depressie ook 2 of meer in studies die onafhankelijk gecontroleerd werden op risicofactoren zoals roken, hypertensie, enz. De belangrijkste langetermijndoelen van de CNE zijn onder meer het bepalen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan een verhoogde gevoeligheid voor vroegtijdige ischemische hartziekte bij patiënten met ernstige depressie, het documenteren van de leeftijd waarop aantoonbare pathofysiologische of voorspellende veranderingen beginnen op te treden, en het in kaart brengen van hun progressiesnelheid. . Ons langetermijndoel is om ons begrip van de onderliggende mechanismen te gebruiken om ons vermogen te vergroten om te voorspellen wie met een ernstige depressie de meeste kans heeft om vroegtijdige ischemische hartziekte te ontwikkelen, om te bepalen wat de mechanismen zijn die ten grondslag liggen aan deze gevoeligheid, en om verbeterde middelen voor behandeling te ontwikkelen. en preventie.
Het is bekend dat depressieve patiënten een verscheidenheid aan neuro-endocriene veranderingen vertonen die predisponeren voor coronaire hartziekte, waaronder hypercortisolisme, verminderde secretie van groeihormoon en een tekort aan geslachtshormonen. Een laatste gemene deler van deze neuro-endocriene afwijkingen is insulineresistentie. Insulineresistentie bevordert verschillende veranderingen die hypertensie en verhoogde coronaire hartziekte zouden bevorderen, waaronder verhoogde natriumretentie, verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel, proliferatie van vasculaire gladde spieren en afzetting van zeer metabolisch actief visceraal vet. Dit laatste veroorzaakt extra risicofactoren voor coronaire aandoeningen, waaronder dyslipidemie, hypercoagulatie en versterkte ontsteking. Het is een kwestie van belang voor de volksgezondheid om de frequentie en ernst van insulineresistentie bij patiënten met ernstige depressies te documenteren in vergelijking met een nauw bij elkaar passende groep gezonde controles. Om de insulineresistentie bij elke patiënt en controle nauwkeurig te kwantificeren, passen we de hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure toe. Dit is de gouden standaardmethode voor het meten van de insulinegevoeligheid, omdat het de directe glucosemetabolische reactie van het menselijk lichaam op een bekende insuline-infusie weerspiegelt. Bovendien is het essentieel om deze techniek te gebruiken bij patiënten met ernstige depressie, aangezien gegevens aangeven dat andere alternatieve procedures onbetrouwbare resultaten geven in de context van hypercortisolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een reeks onderzoeken bij patiënten met een ernstige depressie heeft consequent een verdubbeling van het sterftecijfer op elke leeftijd aangetoond, onafhankelijk van zelfmoord. Bovendien is het relatieve risico op klinisch significante coronaire hartziekte bij patiënten met ernstige depressie ook 2 of meer in studies die onafhankelijk gecontroleerd werden op risicofactoren zoals roken, hypertensie, enz. De belangrijkste langetermijndoelen van de CNE zijn onder meer het bepalen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan een verhoogde gevoeligheid voor vroegtijdige ischemische hartziekte bij patiënten met ernstige depressie, het documenteren van de leeftijd waarop aantoonbare pathofysiologische of voorspellende veranderingen beginnen op te treden, en het in kaart brengen van hun progressiesnelheid. . Ons langetermijndoel is om ons begrip van de onderliggende mechanismen te gebruiken om ons vermogen te vergroten om te voorspellen wie met een ernstige depressie de meeste kans heeft om vroegtijdige ischemische hartziekte te ontwikkelen, om te bepalen wat de mechanismen zijn die ten grondslag liggen aan deze gevoeligheid, en om verbeterde middelen voor behandeling te ontwikkelen. en preventie.
Het is bekend dat depressieve patiënten een verscheidenheid aan neuro-endocriene veranderingen vertonen die predisponeren voor coronaire hartziekte, waaronder hypercortisolisme, verminderde secretie van groeihormoon en een tekort aan geslachtshormonen. Een laatste gemene deler van deze neuro-endocriene afwijkingen is insulineresistentie. Insulineresistentie bevordert verschillende veranderingen die hypertensie en verhoogde coronaire hartziekte zouden bevorderen, waaronder verhoogde natriumretentie, verhoogde activiteit van het sympathische zenuwstelsel, proliferatie van vasculaire gladde spieren en afzetting van zeer metabolisch actief visceraal vet. Dit laatste veroorzaakt extra risicofactoren voor coronaire aandoeningen, waaronder dyslipidemie, hypercoagulatie en versterkte ontsteking. Het is een kwestie van belang voor de volksgezondheid om de frequentie en ernst van insulineresistentie bij patiënten met ernstige depressies te documenteren in vergelijking met een nauw bij elkaar passende groep gezonde controles. Om de insulineresistentie bij elke patiënt en controle nauwkeurig te kwantificeren, passen we de hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedure toe. Dit is de gouden standaardmethode voor het meten van de insulinegevoeligheid, omdat het de directe glucosemetabolische reactie van het menselijk lichaam op een bekende insuline-infusie weerspiegelt. Bovendien is het essentieel om deze techniek te gebruiken bij patiënten met ernstige depressie, aangezien gegevens aangeven dat andere alternatieve procedures onbetrouwbare resultaten geven in de context van hypercortisolisme.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA
Volwassenen tussen de 21 en 55 jaar, met of zonder ernstige depressie zoals gediagnosticeerd met The Structured Clinical Interview of Diagnosis (SCID) van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fourth Edition (DSM-IV), zullen worden aangeworven. Alle depressieve patiënten zullen worden opgenomen, hoewel we patiënten a priori zullen karakteriseren als patiënten met een overwegend melancholisch, atypisch of gemengd symptomenpatroon. We zijn van plan om in elke groep minstens 20 patiënten te werven.
Zowel momenteel depressieve patiënten (meer dan 14 op de Hamilton Depression Rating Scale) als degenen met een voorgeschiedenis van ernstige depressie die klinisch hersteld zijn, zullen worden opgenomen. Patiënten kunnen op het moment van onderzoek psychotrope medicijnen gebruiken voor depressie. Er zullen subanalyses worden uitgevoerd waarbij de gebruikspercentages van steady-state glucose worden vergeleken als een functie van de stemmingstoestand en de medicatiestatus. Proefpersonen mogen geen significante onderliggende ziekten hebben waarvan bekend is dat ze de insulinegevoeligheid beïnvloeden, en moeten een body mass index tussen 20 en 30 kg/m2 hebben.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Zwangerschap
- Bestaande diabetes mellitus
- Body mass index minder dan 20 of meer dan 30 kg/m2
- Bestaande hart- en vaatziekten en andere eindorgaanziekten
- Bestaande perifere vaatziekte
- HIV-infectie
- Patiënten die B-blokkers, thiaziden en/of glucocorticoïden gebruiken en deze medicijnen niet kunnen stopzetten.
- Proefpersonen die orale anticonceptiva gebruiken, moeten de medicatie gedurende 1-2 dagen vóór het klemonderzoek stopzetten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000049
- 00-M-0049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .