- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001969
Fatores de risco de doenças cardíacas na depressão maior
Fatores de suscetibilidade à doença isquêmica do coração na depressão maior: documentação da resistência à insulina em pacientes com depressão maior utilizando o grampo de glicose euglicêmica hiperinsulinêmica
Uma série de estudos em pacientes com depressão maior demonstrou consistentemente uma duplicação da taxa de mortalidade em qualquer idade, independentemente do suicídio. Além disso, o risco relativo para doença arterial coronariana clinicamente significativa em pacientes com depressão maior também é de 2 ou mais em estudos que controlaram independentemente fatores de risco como tabagismo, hipertensão, etc. Os principais objetivos de longo prazo do CNE incluem a determinação dos mecanismos subjacentes ao aumento da suscetibilidade à doença cardíaca isquêmica prematura em pacientes com depressão maior, documentando a idade em que começam a ocorrer alterações fisiopatológicas ou preditivas demonstráveis e mapeando sua taxa de progressão . Nosso objetivo de longo prazo é usar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes para aumentar nossa capacidade de prever quem com depressão maior tem maior probabilidade de desenvolver doença cardíaca isquêmica prematura, determinar quais são os mecanismos subjacentes a essa suscetibilidade e desenvolver meios aprimorados de tratamento e prevenção.
Sabe-se que os pacientes deprimidos manifestam uma variedade de alterações neuroendócrinas que predispõem à doença arterial coronariana, incluindo hipercortisolismo, diminuição da secreção do hormônio do crescimento e deficiência de esteróides sexuais. Um denominador comum final dessas anormalidades neuroendócrinas é a resistência à insulina. A resistência à insulina promove várias alterações que favoreceriam a hipertensão e o aumento da doença arterial coronariana, incluindo aumento da retenção de sódio, aumento da atividade do sistema nervoso simpático, proliferação do músculo liso vascular e deposição de gordura visceral metabolicamente ativa. Este último induz fatores de risco adicionais para doença coronariana, incluindo dislipidemia, hipercoagulação e aumento da inflamação. É uma questão de importância para a saúde pública documentar a frequência e a gravidade da resistência à insulina em pacientes com depressão maior em comparação com um grupo estreitamente pareado de controles saudáveis. Para quantificar com precisão a resistência à insulina em cada paciente e controle, aplicaremos o procedimento de pinçamento de glicose euglicêmica hiperinsulinêmica. Este é o método padrão-ouro para medir a sensibilidade à insulina, uma vez que reflete a resposta metabólica direta da glicose do corpo humano a uma infusão de insulina conhecida. Além disso, é essencial usar esta técnica em pacientes com depressão maior, pois os dados indicam que outros procedimentos alternativos apresentam resultados não confiáveis no contexto do hipercortisolismo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma série de estudos em pacientes com depressão maior demonstrou consistentemente uma duplicação da taxa de mortalidade em qualquer idade, independentemente do suicídio. Além disso, o risco relativo para doença arterial coronariana clinicamente significativa em pacientes com depressão maior também é de 2 ou mais em estudos que controlaram independentemente fatores de risco como tabagismo, hipertensão, etc. Os principais objetivos de longo prazo do CNE incluem a determinação dos mecanismos subjacentes ao aumento da suscetibilidade à doença cardíaca isquêmica prematura em pacientes com depressão maior, documentando a idade em que começam a ocorrer alterações fisiopatológicas ou preditivas demonstráveis e mapeando sua taxa de progressão . Nosso objetivo de longo prazo é usar nossa compreensão dos mecanismos subjacentes para aumentar nossa capacidade de prever quem com depressão maior tem maior probabilidade de desenvolver doença cardíaca isquêmica prematura, determinar quais são os mecanismos subjacentes a essa suscetibilidade e desenvolver meios aprimorados de tratamento e prevenção.
Sabe-se que os pacientes deprimidos manifestam uma variedade de alterações neuroendócrinas que predispõem à doença arterial coronariana, incluindo hipercortisolismo, diminuição da secreção do hormônio do crescimento e deficiência de esteróides sexuais. Um denominador comum final dessas anormalidades neuroendócrinas é a resistência à insulina. A resistência à insulina promove várias alterações que favoreceriam a hipertensão e o aumento da doença arterial coronariana, incluindo aumento da retenção de sódio, aumento da atividade do sistema nervoso simpático, proliferação do músculo liso vascular e deposição de gordura visceral metabolicamente ativa. Este último induz fatores de risco adicionais para doença coronariana, incluindo dislipidemia, hipercoagulação e aumento da inflamação. É uma questão de importância para a saúde pública documentar a frequência e a gravidade da resistência à insulina em pacientes com depressão maior em comparação com um grupo estreitamente pareado de controles saudáveis. Para quantificar com precisão a resistência à insulina em cada paciente e controle, aplicaremos o procedimento de pinçamento de glicose euglicêmica hiperinsulinêmica. Este é o método padrão-ouro para medir a sensibilidade à insulina, uma vez que reflete a resposta metabólica direta da glicose do corpo humano a uma infusão de insulina conhecida. Além disso, é essencial usar esta técnica em pacientes com depressão maior, pois os dados indicam que outros procedimentos alternativos apresentam resultados não confiáveis no contexto do hipercortisolismo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Serão recrutados adultos com idades entre 21 e 55 anos, com ou sem depressão maior diagnosticada com a Entrevista Clínica Estruturada de Diagnóstico (SCID) do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental, Quarta Edição (DSM-IV). Todos os pacientes deprimidos serão incluídos, embora caracterizemos os pacientes a priori como tendo um padrão de sintomas predominantemente melancólico, atípico ou misto. Planejamos recrutar pelo menos 20 pacientes em cada grupo.
Serão incluídos pacientes atualmente deprimidos (maior que 14 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton) e aqueles com histórico de depressão maior clinicamente recuperados. Os pacientes podem estar tomando medicamentos psicotrópicos para depressão no momento do estudo. Sub-análises serão feitas comparando as taxas de utilização de glicose em estado estacionário em função do estado de humor e do estado de medicação. Os indivíduos não devem ter doenças subjacentes significativas conhecidas por afetar a sensibilidade à insulina e devem ter um índice de massa corporal entre 20 e 30 kg/m2.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Gravidez
- Diabetes mellitus existente
- Índice de massa corporal inferior a 20 ou superior a 30 kg/m2
- Doenças cardiovasculares existentes e outras doenças de órgãos-alvo
- Doença vascular periférica existente
- infecção pelo HIV
- Pacientes que usam betabloqueadores, tiazidas e/ou glicocorticóides e não podem descontinuar esses medicamentos.
- Indivíduos que estão tomando contraceptivos orais precisam interromper a medicação por 1-2 dias antes do estudo do clamp.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000049
- 00-M-0049
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