Diclazuril을 사용한 AIDS 환자의 크립토스포리디움증 치료 프로토콜(R64,433)

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 지사제를 필요로 하는 환자는 연구 시작 전 최소 7일 동안 지사제인 로페라마이드 하나만 투여받았어야 합니다. 연구 중에 로페라미드의 용량을 증가시킬 수 없습니다.
• 에어로졸화된 펜타미딘.
• 거대세포바이러스(CMV) 망막염에 대해서만 간시클로비르이지만 환자는 연구 시작 최소 4주 전에 안정해야 합니다.
• 지도부딘(AZT).
• 디클라주릴 2시간 이내에 복용하지 않는 경우 구인두 감염에 대한 Nystatin.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 웨스턴 블롯 또는 AIDS 정의 진단 또는 CDC 정의 AIDS에 의해 HIV 양성으로 확인된 AIDS의 진단. 크립토스포리디움 난포낭에 대해 양성인 대변 표본.
• 연구의 목적과 성격, 가능한 약물 관련 부작용이 설명된 후 서면 동의서를 받았습니다.
• 8일, 15일, 21일 및 필요한 경우 28일에 해당하는 모든 후속 방문에 대해 재방문할 수 있습니다.

이전 약물:

허용된:

• 에어로졸화된 펜타미딘.
• 로페라미드.
• 거대세포바이러스(CMV) 망막염에 대한 간시클로비르.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 환자가 4주 이상 AIDS 진단을 받지 않은 경우를 제외하고, 연구 시작 전 4주 미만에 크립토스포리디움증 진단.
• Clostridia를 포함한 다른 치료 가능한 장내 병원균은 연구 시작 전에 치료하고 박멸해야 합니다.
• 캡슐을 삼킬 수 없음.
• 제어되지 않는 구토.

동시 약물:

제외된:

• 트리메토프림/설파메톡사졸(박트림).
• 거대세포바이러스(CMV) 망막염을 제외한 다른 이유로 간시클로비르.
• 기타 항생제.
• 기타 항원충제.
• 니스타틴 이외의 항진균제.
• 암포테리신 B.
• 기타 연구용 약물.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 환자가 4주 이상 AIDS 진단을 받지 않은 경우를 제외하고, 연구 시작 전 4주 미만에 크립토스포리디움증 진단.
• 캡슐을 삼킬 수 없음.
• 제어되지 않는 구토.
• 기대 수명 < 28일.
• 수사관의 지시를 따르기 위해 의존할 수 없습니다.
• 연구 시작 15일 이내에 조사 연구에 참여.

이전 약물:

연구 등록 15일 이내에 제외:

• 다른 연구 약물 또는 장치(에어로졸화된 펜타미딘 제외).

사전 치료:

연구 등록 15일 이내에 제외:

• 조사 연구에 참여.