ジクラズリルによる AIDS 患者のクリプトスポリジウム症の治療のためのプロトコル (R64,433)

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 止瀉薬を必要とする患者は、研究に参加する前の少なくとも7日間、1つの止瀉薬であるロペラミドのみを投与されている必要があります。 研究中にロペラミドの用量を増やすことはできません。
• エアロゾル化ペンタミジン。
• -サイトメガロウイルス（CMV）網膜炎のみのガンシクロビルですが、患者は研究に参加する少なくとも4週間前に安定している必要があります。
• ジドブジン（AZT）。
• ジクラズリルの 2 時間以内に服用しない場合は、口腔咽頭感染症に対するナイスタチン。

患者は以下を持っている必要があります：

• ウェスタンブロットまたは AIDS 定義診断、または CDC 定義 AIDS によって HIV 陽性であることが確認された AIDS の診断。 クリプトスポリジウムオーシスト陽性の便検体。
• 研究の目的と性質、および薬物関連の副作用の可能性が説明された後、書面によるインフォームドコンセントが与えられます。
• 8日目、15日目、21日目、および必要に応じて28日目の、その後の該当するすべての訪問のために戻ることができます。

以前の投薬：

許可された：

• エアロゾル化ペンタミジン。
• ロペラミド。
• サイトメガロ ウイルス (CMV) 網膜炎に対するガンシクロビル。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• -患者がエイズと診断されていない限り、研究への参加前4週間未満のクリプトスポリジウム症の診断 4週間以上。
• クロストリジウム菌を含むその他の治療可能な腸内病原体は、研究に参加する前に治療および根絶する必要があります。
• カプセルを飲み込めない。
• 制御不能な嘔吐。

同時投薬：

除外:

• トリメトプリム/スルファメトキサゾール (バクトリム)。
• サイトメガロウイルス（CMV）網膜炎以外の理由によるガンシクロビル。
• その他の抗生物質。
• その他の抗原虫薬。
• ナイスタチン以外の抗真菌薬。
• アムホテリシン B。
• その他の治験薬。

以下の患者は除外されます。

• -患者がエイズと診断されていない限り、研究への参加前4週間未満のクリプトスポリジウム症の診断 4週間以上。
• カプセルを飲み込めない。
• 制御不能な嘔吐。
• 平均余命は28日未満。
• 捜査官の指示に従うことに頼ることはできません。
• -研究登録から15日以内の調査研究への参加。

以前の投薬：

研究登録から15日以内に除外：

• 別の治験薬またはデバイス（エアロゾル化ペンタミジンを除く）。

前処置:

研究登録から15日以内に除外：

• 調査研究への参加。