AIDS의 고통스러운 말초신경병증 치료에서 비강내 펩타이드 T

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV-1 감염.
• CD4 수 < 500 세포/mm3.
• 연구 시작 전 최소 6주 동안 말초 신경병증이 존재하는 HIV-1 관련 원위 대칭 다발신경병증.
• 아날로그 척도에서 최소 8의 통증 심각도.
• 이전 3개월 이상 동안 지도부딘 치료를 받은 적이 있습니다(환자가 지도부딘에 대해 내약성을 보이지 않는 한).

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• HIV 감염 이외의 다른 원인으로 인한 신경병증.
• 신경병증의 평가를 방해할 수 있는 새로운 또는 활성 기저 기회 감염 또는 악성 종양과 일치하는 모든 증상.
• 신경병증의 평가를 방해할 수 있는 기회 감염 또는 HIV 감염으로 인한 신생물로 인한 새로운 또는 활동성 CNS 질환의 임상적 증거.
• 신경병증의 평가를 복잡하게 만들 수 있는 기타 CNS 질환(예: 척수병증).
• AIDS 이외의 활성 생명을 위협하는 질병.

동시 약물:

제외된:

• 답손.
• 하이드랄라진.
• 이소니아지드(INH).
• 환자가 연구 시작 전 최소 3개월 동안 용량 변경 없이 약물을 사용하지 않은 경우 삼환계 항우울제, 항경련제 또는 클로니딘의 현재 사용.
• 마약류(환자가 연구 시작 전 최소 6주 동안 사용하지 않은 경우 제외).

이전 약물:

제외된:

• 지난 8주간의 ddI 또는 ddC.
• 이전 펩티드 T.
• 이전에 삼환계 항우울제, 항경련제 또는 클로니딘을 최소 3개월 동안 용량 변경 없이 사용하지 않은 경우.
• 지난 30일 이내의 기타 연구 약물.

필수의:

• Zidovudine(불내성이 입증되지 않은 경우).

필수의:

• 적어도 이전 3개월 동안 Zidovudine(환자가 zidovudine에 대한 과민증을 나타내지 않는 한).

만성 알코올 남용 또는 DSM IIIR에 정의된 향정신성 기분 전환 약물의 현재 남용. 연구에 대해 신뢰할 수 없다고 간주될 수 있는 환자.