Péptido T intranasal en el tratamiento de la neuropatía periférica dolorosa del SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH-1 documentada.
• Recuento de CD4 < 500 células/mm3.
• Polineuropatía simétrica distal asociada al VIH-1, con neuropatía periférica presente durante al menos 6 semanas antes del ingreso al estudio.
• Severidad del dolor de al menos 8 en una escala analógica.
• Tratamiento previo con zidovudina durante al menos los 3 meses anteriores (a menos que el paciente haya mostrado intolerancia a la zidovudina).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Neuropatía debida a cualquier otra causa además de la infección por VIH.
• Cualquier síntoma compatible con una infección oportunista subyacente nueva o activa o una neoplasia maligna que podría interferir con la evaluación de la neuropatía.
• Evidencia clínica de enfermedad del SNC nueva o activa, potencialmente por infección oportunista o neoplasia resultante de infecciones por VIH, que podría interferir con la evaluación de la neuropatía.
• Otra enfermedad del SNC (p. ej., mielopatía) que podría complicar la evaluación de la neuropatía.
• Enfermedad activa potencialmente mortal distinta del SIDA.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Dapsona.
• Hidralazina.
• Isoniazida (INH).
• Uso actual de antidepresivos tricíclicos, anticonvulsivos o clonidina, a menos que el paciente haya usado el medicamento sin cambiar la dosis durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio.
• Narcóticos, a menos que el paciente los haya estado usando durante al menos 6 semanas antes del ingreso al estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• ddI o ddC en las últimas 8 semanas.
• El péptido T anterior.
• Antidepresivos tricíclicos, anticonvulsivantes o clonidina previos, a menos que se hayan usado durante al menos 3 meses sin cambios en la dosis.
• Otros fármacos en investigación en los últimos 30 días.

Requerido:

• Zidovudina (si no se demuestra intolerancia).

Requerido:

• Zidovudina durante al menos los 3 meses anteriores (a menos que el paciente haya demostrado intolerancia a la zidovudina).

Abuso crónico de alcohol o abuso actual de drogas recreativas psicoactivas según se define en el DSM IIIR. Pacientes que pueden considerarse poco fiables para el estudio.