Intranasal peptid T i behandling av smertefull perifer nevropati av AIDS

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Dokumentert HIV-1 infeksjon.
• CD4-tall < 500 celler/mm3.
• HIV-1-assosiert distal symmetrisk polynevropati, med perifer nevropati tilstede i minst 6 uker før studiestart.
• Smerte alvorlighetsgrad på minst 8 på en analog skala.
• Tidligere zidovudinbehandling i minst de siste 3 månedene (med mindre pasienten har vist intoleranse overfor zidovudin).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

• Nevropati på grunn av andre årsaker enn HIV-infeksjon.
• Ethvert symptom forenlig med en ny eller aktiv underliggende opportunistisk infeksjon eller malignitet som kan forstyrre evalueringen av nevropati.
• Kliniske bevis på ny eller aktiv CNS-sykdom, potensielt fra opportunistisk infeksjon eller neoplasma som følge av HIV-infeksjoner, som kan forstyrre evalueringen av nevropati.
• Annen CNS-sykdom (f.eks. myelopati) som kan komplisere evalueringen av nevropati.
• Aktiv livstruende sykdom annet enn AIDS.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Dapsone.
• Hydralazin.
• Isoniazid (INH).
• Gjeldende bruk av trisykliske antidepressiva, antikonvulsiva eller klonidin med mindre pasienten har brukt legemidlet uten doseendring i minst 3 måneder før studiestart.
• Narkotika, med mindre pasienten har brukt dem i minst 6 uker før studiestart.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• ddI eller ddC de siste 8 ukene.
• Tidligere peptid T.
• Tidligere trisykliske antidepressiva, antikonvulsiva eller klonidin med mindre de har vært brukt i minst 3 måneder uten endring i dose.
• Andre undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.

Påkrevd:

• Zidovudin (hvis intoleranse ikke er påvist).

Påkrevd:

• Zidovudin i minst de siste 3 månedene (med mindre pasienten har vist intoleranse overfor zidovudin).

Kronisk alkoholmisbruk, eller nåværende misbruk av psykoaktive rusmidler som definert i DSM IIIR. Pasienter som kan anses som upålitelige for studien.