Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intranasální peptid T v léčbě bolestivé periferní neuropatie AIDS

23. června 2005 aktualizováno: Advanced Peptides
Porovnat účinky intranazálního peptidu T a placeba při léčbě bolestivé periferní neuropatie spojené s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Dokumentovaná infekce HIV-1.
  • Počet CD4 < 500 buněk/mm3.
  • Distální symetrická polyneuropatie spojená s HIV-1 s periferní neuropatií přítomnou alespoň 6 týdnů před vstupem do studie.
  • Závažnost bolesti alespoň 8 na analogové stupnici.
  • Předchozí léčba zidovudinem po dobu nejméně 3 předchozích měsíců (pokud pacient neprokázal intoleranci zidovudinu).

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky a stavy jsou vyloučeni:

  • Neuropatie z jakékoli jiné příčiny kromě infekce HIV.
  • Jakýkoli symptom odpovídající nové nebo aktivní základní oportunní infekci nebo zhoubnému bujení, který by mohl interferovat s hodnocením neuropatie.
  • Klinický důkaz nového nebo aktivního onemocnění CNS, potenciálně z oportunní infekce nebo novotvaru způsobeného infekcí HIV, který by mohl interferovat s hodnocením neuropatie.
  • Jiné onemocnění CNS (např. myelopatie), které by mohlo zkomplikovat hodnocení neuropatie.
  • Aktivní život ohrožující onemocnění jiné než AIDS.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Dapsone.
  • Hydralazin.
  • Isoniazid (INH).
  • Současné užívání tricyklických antidepresiv, antikonvulziv nebo klonidinu, pokud pacient neužíval lék beze změny dávky alespoň 3 měsíce před vstupem do studie.
  • Narkotika, pokud je pacient neužíval alespoň 6 týdnů před vstupem do studie.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • ddI nebo ddC za posledních 8 týdnů.
  • Předchozí peptid T.
  • Předchozí tricyklická antidepresiva, antikonvulziva nebo klonidin, pokud nebyly užívány po dobu alespoň 3 měsíců beze změny dávky.
  • Jiné zkoumané léky za posledních 30 dní.

Požadované:

  • Zidovudin (pokud se neprokázala intolerance).

Požadované:

  • Zidovudin po dobu nejméně 3 předchozích měsíců (pokud pacient neprokázal intoleranci zidovudinu).

Chronické zneužívání alkoholu nebo současné zneužívání psychoaktivních rekreačních drog, jak je definováno v DSM IIIR. Pacienti, kteří mohou být pro studii považováni za nespolehlivé.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advanced Peptides

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 1993

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 115A
  • 01 (Miami VAHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Peptid T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit