Peptídeo T Intranasal no Tratamento da Neuropatia Periférica Dolorosa da AIDS

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV-1 documentada.
• Contagem de CD4 < 500 células/mm3.
• Polineuropatia simétrica distal associada ao HIV-1, com neuropatia periférica presente por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo.
• Severidade da dor de pelo menos 8 em uma escala analógica.
• Tratamento prévio com zidovudina durante pelo menos os 3 meses anteriores (a menos que o doente tenha demonstrado intolerância à zidovudina).

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:

• Neuropatia por qualquer outra causa além da infecção pelo HIV.
• Qualquer sintoma consistente com uma infecção oportunista subjacente nova ou ativa ou malignidade que possa interferir na avaliação da neuropatia.
• Evidência clínica de doença do SNC nova ou ativa, potencialmente de infecção oportunista ou neoplasia resultante de infecções por HIV, que podem interferir na avaliação da neuropatia.
• Outra doença do SNC (por exemplo, mielopatia) que pode complicar a avaliação da neuropatia.
• Doença ativa com risco de vida, exceto AIDS.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Dapsona.
• Hidralazina.
• Isoniazida (INH).
• Uso atual de antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes ou clonidina, a menos que o paciente tenha usado o medicamento sem alteração na dose por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo.
• Narcóticos, a menos que o paciente os tenha usado por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo.

Medicação prévia:

Excluído:

• ddI ou ddC nas últimas 8 semanas.
• Peptídeo anterior T.
• Antidepressivos tricíclicos, anticonvulsivantes ou clonidina anteriores, a menos que tenham sido usados ​​por pelo menos 3 meses sem alteração na dose.
• Outros medicamentos experimentais nos últimos 30 dias.

Requeridos:

• Zidovudina (se intolerância não for demonstrada).

Requeridos:

• Zidovudina por pelo menos 3 meses anteriores (a menos que o paciente tenha demonstrado intolerância à zidovudina).

Abuso crônico de álcool ou abuso atual de drogas recreativas psicoativas, conforme definido no DSM IIIR. Pacientes que podem ser considerados não confiáveis ​​para o estudo.