Peptide T intranasale nel trattamento della neuropatia periferica dolorosa dell'AIDS

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• Infezione documentata da HIV-1.
• Conta CD4 < 500 cellule/mm3.
• Polineuropatia simmetrica distale associata a HIV-1, con neuropatia periferica presente da almeno 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Gravità del dolore di almeno 8 su una scala analogica.
• Precedente terapia con zidovudina per almeno i 3 mesi precedenti (a meno che il paziente non abbia mostrato intolleranza alla zidovudina).

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

• Neuropatia dovuta a qualsiasi altra causa oltre all'infezione da HIV.
• Qualsiasi sintomo coerente con un'infezione opportunistica o un tumore maligno di base nuova o attiva che potrebbe interferire con la valutazione della neuropatia.
• Evidenza clinica di malattia del SNC nuova o attiva, potenzialmente da infezione opportunistica o neoplasia derivante da infezioni da HIV, che potrebbe interferire con la valutazione della neuropatia.
• Altre malattie del SNC (ad es. mielopatia) che potrebbero complicare la valutazione della neuropatia.
• Malattia attiva pericolosa per la vita diversa dall'AIDS.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Dapsone.
• Idralazina.
• Isoniazide (INH).
• - Uso corrente di antidepressivi triciclici, anticonvulsivanti o clonidina a meno che il paziente non abbia utilizzato il farmaco senza modificare la dose per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
• Narcotici, a meno che il paziente non li abbia utilizzati per almeno 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• ddI o ddC nelle ultime 8 settimane.
• Il precedente peptide T.
• Precedente antidepressivi triciclici, anticonvulsivanti o clonidina a meno che non siano stati usati per almeno 3 mesi senza modifiche della dose.
• Altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni.

Necessario:

• Zidovudina (se l'intolleranza non è dimostrata).

Necessario:

• Zidovudina per almeno i 3 mesi precedenti (a meno che il paziente non abbia dimostrato intolleranza alla zidovudina).

Abuso cronico di alcol o abuso attuale di droghe ricreative psicoattive come definito nel DSM IIIR. Pazienti che possono essere considerati inaffidabili per lo studio.