Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Donosowy Peptyd T w leczeniu bolesnej obwodowej neuropatii AIDS

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Advanced Peptides
Porównanie wpływu donosowego peptydu T i placebo w leczeniu bolesnej neuropatii obwodowej związanej z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Udokumentowane zakażenie wirusem HIV-1.
  • liczba CD4 < 500 komórek/mm3.
  • Dystalna symetryczna polineuropatia związana z HIV-1, z neuropatią obwodową obecną przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Nasilenie bólu co najmniej 8 w skali analogowej.
  • Wcześniejsza terapia zydowudyną przez co najmniej 3 poprzednie miesiące (chyba że pacjent wykazał nietolerancję zydowudyny).

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Neuropatia spowodowana jakąkolwiek inną przyczyną poza zakażeniem wirusem HIV.
  • Każdy objaw zgodny z nową lub aktywną podstawową infekcją oportunistyczną lub nowotworem złośliwym, który może zakłócać ocenę neuropatii.
  • Dowody kliniczne nowej lub czynnej choroby OUN, potencjalnie spowodowanej zakażeniem oportunistycznym lub nowotworem powstałym w wyniku zakażenia wirusem HIV, które mogą zakłócać ocenę neuropatii.
  • Inne choroby OUN (np. mielopatia), które mogą komplikować ocenę neuropatii.
  • Aktywna choroba zagrażająca życiu inna niż AIDS.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Dapson.
  • Hydralazyna.
  • izoniazyd (INH).
  • Obecne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwdrgawkowych lub klonidyny, chyba że pacjent stosował lek bez zmiany dawki przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Narkotyki, chyba że pacjent stosował je przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • ddI lub ddC w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Wcześniejszy peptyd T.
  • Wcześniejsze trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwdrgawkowe lub klonidyna, chyba że były stosowane przez co najmniej 3 miesiące bez zmiany dawki.
  • Inne badane leki w ciągu ostatnich 30 dni.

Wymagany:

  • Zydowudyna (jeśli nie wykazano nietolerancji).

Wymagany:

  • Zydowudyna przez co najmniej 3 poprzednie miesiące (chyba że pacjent wykazał nietolerancję zydowudyny).

Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub obecne nadużywanie psychoaktywnych środków rekreacyjnych zgodnie z definicją w DSM IIIR. Pacjenci, których można uznać za niewiarygodnych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Peptides

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 1993

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115A
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj