Intranasaal peptide T bij de behandeling van pijnlijke perifere neuropathie van aids

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

• Gedocumenteerde hiv-1-infectie.
• CD4-telling < 500 cellen/mm3.
• HIV-1-geassocieerde distale symmetrische polyneuropathie, met perifere neuropathie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Pijnernst van minimaal 8 op een analoge schaal.
• Eerdere behandeling met zidovudine gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden (tenzij de patiënt intolerantie heeft getoond voor zidovudine).

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:

• Neuropathie door een andere oorzaak dan HIV-infectie.
• Elk symptoom dat overeenkomt met een nieuwe of actieve onderliggende opportunistische infectie of maligniteit die de evaluatie van neuropathie zou kunnen verstoren.
• Klinisch bewijs van nieuwe of actieve CZS-ziekte, mogelijk door opportunistische infectie of neoplasmata als gevolg van HIV-infecties, die de evaluatie van neuropathie zou kunnen verstoren.
• Andere CZS-aandoening (bijv. myelopathie) die de evaluatie van neuropathie zou kunnen bemoeilijken.
• Actieve levensbedreigende ziekte anders dan aids.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Dapson.
• Hydralazine.
• Isoniazide (INH).
• Huidig ​​gebruik van tricyclische antidepressiva, anticonvulsiva of clonidine, tenzij de patiënt het geneesmiddel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie zonder dosisverandering heeft gebruikt.
• Narcotica, tenzij de patiënt deze gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek heeft gebruikt.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• ddI of ddC in de afgelopen 8 weken.
• Eerder peptide T.
• Eerdere tricyclische antidepressiva, anticonvulsiva of clonidine, tenzij deze gedurende ten minste 3 maanden zonder dosisverandering zijn gebruikt.
• Andere geneesmiddelen in onderzoek in de afgelopen 30 dagen.

Vereist:

• Zidovudine (indien intolerantie niet aangetoond).

Vereist:

• Zidovudine gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden (tenzij de patiënt intolerantie voor zidovudine heeft aangetoond).

Chronisch alcoholmisbruik of actueel misbruik van psychoactieve recreatieve drugs zoals gedefinieerd in DSM IIIR. Patiënten die mogelijk als onbetrouwbaar worden beschouwd voor het onderzoek.