- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002083
Intranasaal peptide T bij de behandeling van pijnlijke perifere neuropathie van aids
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten beschikken over:
- Gedocumenteerde hiv-1-infectie.
- CD4-telling < 500 cellen/mm3.
- HIV-1-geassocieerde distale symmetrische polyneuropathie, met perifere neuropathie gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Pijnernst van minimaal 8 op een analoge schaal.
- Eerdere behandeling met zidovudine gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden (tenzij de patiënt intolerantie heeft getoond voor zidovudine).
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:
- Neuropathie door een andere oorzaak dan HIV-infectie.
- Elk symptoom dat overeenkomt met een nieuwe of actieve onderliggende opportunistische infectie of maligniteit die de evaluatie van neuropathie zou kunnen verstoren.
- Klinisch bewijs van nieuwe of actieve CZS-ziekte, mogelijk door opportunistische infectie of neoplasmata als gevolg van HIV-infecties, die de evaluatie van neuropathie zou kunnen verstoren.
- Andere CZS-aandoening (bijv. myelopathie) die de evaluatie van neuropathie zou kunnen bemoeilijken.
- Actieve levensbedreigende ziekte anders dan aids.
Gelijktijdige medicatie:
Uitgesloten:
- Dapson.
- Hydralazine.
- Isoniazide (INH).
- Huidig gebruik van tricyclische antidepressiva, anticonvulsiva of clonidine, tenzij de patiënt het geneesmiddel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie zonder dosisverandering heeft gebruikt.
- Narcotica, tenzij de patiënt deze gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek heeft gebruikt.
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
- ddI of ddC in de afgelopen 8 weken.
- Eerder peptide T.
- Eerdere tricyclische antidepressiva, anticonvulsiva of clonidine, tenzij deze gedurende ten minste 3 maanden zonder dosisverandering zijn gebruikt.
- Andere geneesmiddelen in onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
Vereist:
- Zidovudine (indien intolerantie niet aangetoond).
Vereist:
- Zidovudine gedurende ten minste de voorgaande 3 maanden (tenzij de patiënt intolerantie voor zidovudine heeft aangetoond).
Chronisch alcoholmisbruik of actueel misbruik van psychoactieve recreatieve drugs zoals gedefinieerd in DSM IIIR. Patiënten die mogelijk als onbetrouwbaar worden beschouwd voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 115A
- 01 (Miami VAHS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Peptide T
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidHartfalen | BradycardieDenemarken, Hongkong, Oostenrijk, Duitsland, België
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarWervingOntwikkeling in de vroege kinderjarenMadagascar
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooidVentriculaire fibrillatie | Ventriculaire tachycardieDuitsland, Tsjechische Republiek
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative Medicine...WervingBorstkanker | HER2-positieve borstkanker | Kwaadaardig neoplasma | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenen | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de LeptomeningesVerenigde Staten
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Obesitas, kindertijd | OverlevenVerenigde Staten
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityWervingRecidiverend/refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoomChina
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasVoltooidLeukemie | KankerVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... en andere medewerkersActief, niet wervendEet stoornissen | Eetgedrag | Complicatie orthodontische apparatuur | Gewoonte etenKalkoen
-
Bellicum PharmaceuticalsGeschorstHER2-positieve borstkanker | HER2-positieve maagkanker | Vaste tumor, volwassen | HER-2 genamplificatie | HER-2 eiwitoverexpressieVerenigde Staten