AIDSの痛みを伴う末梢神経障害の治療における鼻腔内ペプチドT
2005年6月23日 更新者:Advanced Peptides
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染に伴う痛みを伴う末梢神経障害の治療における鼻腔内ペプチド T とプラセボの効果を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- 文書化された HIV-1 感染。
- CD4 数 < 500 細胞/mm3。
- -HIV-1関連の遠位対称性多発ニューロパシーで、末梢神経障害が少なくとも6週間存在する 研究登録前。
- アナログスケールで少なくとも8の痛みの重症度。
- -少なくとも過去3か月間の以前のジドブジン治療(患者がジドブジンに不耐性を示していない場合)。
除外基準
共存条件:
次の症状および状態の患者は除外されます。
- HIV感染以外の原因による神経障害。
- -神経障害の評価を妨げる可能性のある、新しいまたはアクティブな基礎となる日和見感染症または悪性腫瘍と一致する症状。
- -神経障害の評価を妨げる可能性がある、HIV感染に起因する日和見感染または新生物の可能性がある、新しいまたは活動性のCNS疾患の臨床的証拠。
- -神経障害の評価を複雑にする可能性のある他のCNS疾患(例、脊髄症)。
- エイズ以外の活動的な生命を脅かす病気。
同時投薬:
除外:
- ダプソン。
- ヒドララジン。
- イソニアジド (INH)。
- -三環系抗うつ薬、抗けいれん薬、またはクロニジンの現在の使用 患者が少なくとも3か月間用量を変更せずに薬物を使用していない限り 研究登録。
- -麻薬、患者が研究に参加する前に少なくとも6週間使用していない場合。
以前の投薬:
除外:
- 過去 8 週間の ddI または ddC。
- 以前のペプチド T.
- 以前に三環系抗うつ薬、抗けいれん薬、またはクロニジンを使用していた場合を除き、用量を変更せずに少なくとも 3 か月間使用されている。
- -過去30日以内の他の治験薬。
必須:
- ジドブジン(不耐性が示されない場合)。
必須:
- 少なくとも過去 3 か月間のジドブジン (患者がジドブジンに不耐性を示さない場合)。
慢性的なアルコール乱用、または DSM IIIR で定義されている向精神薬の現在の乱用。 -研究に対して信頼できないと見なされる可能性のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1993年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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