- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002083
Intranasaalinen peptidi T AIDSin tuskallisen perifeerisen neuropatian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilailla tulee olla:
- Dokumentoitu HIV-1-infektio.
- CD4-määrä < 500 solua/mm3.
- HIV-1:een liittyvä distaalinen symmetrinen polyneuropatia, jossa perifeerinen neuropatia on läsnä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Kivun vaikeusaste vähintään 8 analogisella asteikolla.
- Aiempi tsidovudiinihoito vähintään 3 edellisen kuukauden ajan (ellei potilas ole osoittanut intoleranssia tsidovudiinille).
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:
- Neuropatia, joka johtuu mistä tahansa muusta syystä kuin HIV-infektiosta.
- Mikä tahansa oire, joka liittyy uuteen tai aktiiviseen taustalla olevaan opportunistiseen infektioon tai maligniteettiin, joka voi häiritä neuropatian arviointia.
- Kliiniset todisteet uudesta tai aktiivisesta keskushermostosairaudesta, mahdollisesti opportunistisesta infektiosta tai HIV-infektiosta johtuvasta kasvaimesta, jotka voivat häiritä neuropatian arviointia.
- Muu keskushermostosairaus (esim. myelopatia), joka voi vaikeuttaa neuropatian arviointia.
- Aktiivinen, henkeä uhkaava sairaus kuin AIDS.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Dapsone.
- Hydralatsiini.
- isoniatsidi (INH).
- Trisyklisten masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai klonidiinin nykyinen käyttö, ellei potilas ole käyttänyt lääkettä muuttamatta annosta vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Huumausaineet, ellei potilas ole käyttänyt niitä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- ddI tai ddC viimeisten 8 viikon aikana.
- Aikaisempi peptidi T.
- Aiemmat trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet tai klonidiini, ellei niitä ole käytetty vähintään 3 kuukautta ilman annosta muuttamatta.
- Muut tutkimuslääkkeet viimeisen 30 päivän aikana.
Edellytetään:
- Tsidovudiini (jos intoleranssia ei ole osoitettu).
Edellytetään:
- Tsidovudiinia vähintään 3 edellisen kuukauden ajan (ellei potilaalla ole osoitettu intoleranssia tsidovudiinille).
Krooninen alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen psykoaktiivisten virkistyslääkkeiden väärinkäyttö DSM IIIR:n mukaisesti. Potilaat, joiden voidaan katsoa olevan tutkimuksen kannalta epäluotettavia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115A
- 01 (Miami VAHS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Peptidi T
-
Lung Therapeutics, IncValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Biotronik SE & Co. KGValmisSydämen vajaatoiminta | BradykardiaTanska, Hong Kong, Itävalta, Saksa, Belgia
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarRekrytointiVarhaislapsuuden kehitysMadagaskar
-
Baylor College of MedicineUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasValmisLeukemia | SyöpäYhdysvallat
-
Biotronik SE & Co. KGValmisKammiovärinä | Ventrikulaarinen takykardiaSaksa, Tšekin tasavalta
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative Medicine...RekrytointiRintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain LeptomeningesissäYhdysvallat
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRelapsoitunut/refraktaarinen B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaKiina
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyöpä | Lihavuus, Lapsuus | SelviytymistäYhdysvallat
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrytointiLymfooma | Multippeli myelooma | Akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina