Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intranasaalinen peptidi T AIDSin tuskallisen perifeerisen neuropatian hoidossa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Advanced Peptides
Vertaa intranasaalisen peptidi T:n ja lumelääkkeen vaikutuksia ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektioon liittyvän kivuliaan perifeerisen neuropatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Univ of Miami School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Klingenstein Clinical Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Dokumentoitu HIV-1-infektio.
  • CD4-määrä < 500 solua/mm3.
  • HIV-1:een liittyvä distaalinen symmetrinen polyneuropatia, jossa perifeerinen neuropatia on läsnä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
  • Kivun vaikeusaste vähintään 8 analogisella asteikolla.
  • Aiempi tsidovudiinihoito vähintään 3 edellisen kuukauden ajan (ellei potilas ole osoittanut intoleranssia tsidovudiinille).

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Neuropatia, joka johtuu mistä tahansa muusta syystä kuin HIV-infektiosta.
  • Mikä tahansa oire, joka liittyy uuteen tai aktiiviseen taustalla olevaan opportunistiseen infektioon tai maligniteettiin, joka voi häiritä neuropatian arviointia.
  • Kliiniset todisteet uudesta tai aktiivisesta keskushermostosairaudesta, mahdollisesti opportunistisesta infektiosta tai HIV-infektiosta johtuvasta kasvaimesta, jotka voivat häiritä neuropatian arviointia.
  • Muu keskushermostosairaus (esim. myelopatia), joka voi vaikeuttaa neuropatian arviointia.
  • Aktiivinen, henkeä uhkaava sairaus kuin AIDS.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Dapsone.
  • Hydralatsiini.
  • isoniatsidi (INH).
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden, kouristuslääkkeiden tai klonidiinin nykyinen käyttö, ellei potilas ole käyttänyt lääkettä muuttamatta annosta vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Huumausaineet, ellei potilas ole käyttänyt niitä vähintään 6 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • ddI tai ddC viimeisten 8 viikon aikana.
  • Aikaisempi peptidi T.
  • Aiemmat trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet tai klonidiini, ellei niitä ole käytetty vähintään 3 kuukautta ilman annosta muuttamatta.
  • Muut tutkimuslääkkeet viimeisen 30 päivän aikana.

Edellytetään:

  • Tsidovudiini (jos intoleranssia ei ole osoitettu).

Edellytetään:

  • Tsidovudiinia vähintään 3 edellisen kuukauden ajan (ellei potilaalla ole osoitettu intoleranssia tsidovudiinille).

Krooninen alkoholin väärinkäyttö tai nykyinen psykoaktiivisten virkistyslääkkeiden väärinkäyttö DSM IIIR:n mukaisesti. Potilaat, joiden voidaan katsoa olevan tutkimuksen kannalta epäluotettavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advanced Peptides

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • MacFadden DK, Doob PR. Role of peptide T in palliation of HIV-1-related painful peripheral neuropathy. Int Conf AIDS. 1991 Jun 16-21;7(2):225 (abstract no WB2173)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 1993

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115A
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa