Интраназальный пептид Т в лечении болезненной периферической нейропатии при СПИДе

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Документально подтвержденная инфекция ВИЧ-1.
• Количество CD4 < 500 клеток/мм3.
• ВИЧ-1-ассоциированная дистальная симметричная полинейропатия с периферической нейропатией, присутствующей в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.
• Интенсивность боли не менее 8 баллов по аналоговой шкале.
• Предшествующая терапия зидовудином в течение как минимум предыдущих 3 месяцев (если у пациента не выявлена ​​непереносимость зидовудина).

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

• Невропатия, вызванная любой другой причиной, кроме ВИЧ-инфекции.
• Любой симптом, соответствующий новой или активной фоновой оппортунистической инфекции или злокачественному новообразованию, который может помешать оценке невропатии.
• Клинические признаки нового или активного заболевания ЦНС, возможно, в результате оппортунистической инфекции или новообразования, вызванного ВИЧ-инфекцией, которые могут помешать оценке невропатии.
• Другие заболевания ЦНС (например, миелопатия), которые могут осложнить оценку нейропатии.
• Активное угрожающее жизни заболевание, отличное от СПИДа.

Одновременное лечение:

Не входит:

• Дапсон.
• Гидралазин.
• Изониазид (INH).
• Текущее использование трициклических антидепрессантов, противосудорожных препаратов или клонидина, за исключением случаев, когда пациент принимал препарат без изменения дозы в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование.
• Наркотики, если пациент не принимал их в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.

Предшествующее лечение:

Не входит:

• ddI или ddC в течение последних 8 недель.
• Априорный пептид Т.
• Предшествующие трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты или клонидин, если только они не применялись в течение как минимум 3 месяцев без изменения дозы.
• Другие исследуемые препараты в течение последних 30 дней.

Необходимый:

• Зидовудин (если не продемонстрирована непереносимость).

Необходимый:

• Зидовудин, по крайней мере, в течение предыдущих 3 месяцев (если пациент не продемонстрировал непереносимость зидовудина).

Хроническое злоупотребление алкоголем или текущее злоупотребление психоактивными рекреационными наркотиками, как это определено в DSM IIIR. Пациенты, которые могут быть расценены как ненадежные для исследования.