Intranasal Peptid T til behandling af smertefuld perifer neuropati af AIDS

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-1 infektion.
• CD4-tal < 500 celler/mm3.
• HIV-1-associeret distal symmetrisk polyneuropati, med perifer neuropati til stede i mindst 6 uger før studiestart.
• Smertesværhedsgrad på mindst 8 på en analog skala.
• Forudgående zidovudinbehandling i mindst de foregående 3 måneder (medmindre patienten har vist intolerance over for zidovudin).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

• Neuropati på grund af enhver anden årsag end HIV-infektion.
• Ethvert symptom, der stemmer overens med en ny eller aktiv underliggende opportunistisk infektion eller malignitet, der kan forstyrre evalueringen af ​​neuropati.
• Klinisk evidens for ny eller aktiv CNS-sygdom, potentielt fra opportunistisk infektion eller neoplasma som følge af HIV-infektioner, som kan interferere med evalueringen af ​​neuropati.
• Anden CNS-sygdom (f.eks. myelopati), der kunne komplicere evalueringen af ​​neuropati.
• Aktiv livstruende sygdom bortset fra AIDS.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Dapsone.
• Hydralazin.
• Isoniazid (INH).
• Nuværende brug af tricykliske antidepressiva, antikonvulsiva eller clonidin, medmindre patienten har brugt lægemidlet uden ændring i dosis i mindst 3 måneder før studiestart.
• Narkotika, medmindre patienten har brugt dem i mindst 6 uger før studiestart.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• ddI eller ddC inden for de seneste 8 uger.
• Tidligere peptid T.
• Tidligere tricykliske antidepressiva, antikonvulsiva eller clonidin, medmindre de har været brugt i mindst 3 måneder uden ændring i dosis.
• Andre forsøgslægemidler inden for de seneste 30 dage.

Påkrævet:

• Zidovudin (hvis intolerance ikke er påvist).

Påkrævet:

• Zidovudin i mindst de foregående 3 måneder (medmindre patienten har vist intolerance over for zidovudin).

Kronisk alkoholmisbrug eller aktuelt misbrug af psykoaktive rekreative stoffer som defineret i DSM IIIR. Patienter, der kan anses for at være upålidelige for undersøgelsen.