Intranasales Peptid T bei der Behandlung von schmerzhafter peripherer Neuropathie von AIDS

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

• Dokumentierte HIV-1-Infektion.
• CD4-Zahl < 500 Zellen/mm3.
• HIV-1-assoziierte distale symmetrische Polyneuropathie mit peripherer Neuropathie, die mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn vorhanden war.
• Schmerzstärke von mindestens 8 auf einer analogen Skala.
• Vorherige Zidovudin-Therapie für mindestens die letzten 3 Monate (es sei denn, der Patient hat eine Unverträglichkeit gegenüber Zidovudin gezeigt).

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen und Zuständen sind ausgeschlossen:

• Neuropathie aufgrund einer anderen Ursache als einer HIV-Infektion.
• Jedes Symptom, das mit einer neuen oder aktiven zugrunde liegenden opportunistischen Infektion oder Malignität vereinbar ist und die Beurteilung einer Neuropathie beeinträchtigen könnte.
• Klinischer Nachweis einer neuen oder aktiven ZNS-Erkrankung, möglicherweise durch opportunistische Infektionen oder Neoplasmen infolge von HIV-Infektionen, die die Beurteilung einer Neuropathie beeinträchtigen könnten.
• Andere ZNS-Erkrankungen (z. B. Myelopathie), die die Beurteilung einer Neuropathie erschweren könnten.
• Aktive lebensbedrohliche Krankheit außer AIDS.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Dapson.
• Hydralazin.
• Isoniazid (INH).
• Aktuelle Anwendung von trizyklischen Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Clonidin, es sei denn, der Patient hat das Medikament mindestens 3 Monate vor Studienbeginn ohne Dosisänderung verwendet.
• Betäubungsmittel, es sei denn, der Patient hat sie mindestens 6 Wochen vor Studieneintritt verwendet.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• ddI oder ddC in den letzten 8 Wochen.
• Früheres Peptid T.
• Vorherige trizyklische Antidepressiva, Antikonvulsiva oder Clonidin, es sei denn, sie wurden mindestens 3 Monate lang ohne Dosisänderung angewendet.
• Andere Prüfpräparate innerhalb der letzten 30 Tage.

Erforderlich:

• Zidovudin (wenn keine Unverträglichkeit nachgewiesen wurde).

Erforderlich:

• Zidovudin für mindestens die letzten 3 Monate (es sei denn, der Patient hat eine Unverträglichkeit gegenüber Zidovudin gezeigt).

Chronischer Alkoholmissbrauch oder aktueller Missbrauch von psychoaktiven Freizeitdrogen, wie in DSM IIIR definiert. Patienten, die für die Studie als unzuverlässig angesehen werden können.