HIV 질환 환자에서 Ro 31-8959(HIV 프로테아제 억제제)의 용량 증량 연구.

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV 감염.
• CD4 수 200 - 500 세포/mm3.
• 바이러스 저항성의 증거가 없습니다.
• PCR로 정량할 수 있는 HIV RNA.
• HBsAg, HBeAg 및 anti-HBc에 대한 음성.

메모:

• 환자의 50%는 측정 가능한 p24 항원 수준(> 31pg/ml)을 가져야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 결핵, 사이토메갈로바이러스, 대뇌 톡소플라스마증, 주폐포자충폐렴 등 즉각적인 치료가 필요한 활동성 기회 감염.
• 적절한 경구 섭취를 유지할 수 없습니다.
• 임상적으로 의미 있는 구토 및/또는 설사.
• 향후 12개월 이내에 전신 화학 요법이 필요한 악성 종양, 내장 카포시 육종 또는 림프종.
• 조사자의 판단에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
• 모든 등급 3 또는 더 나쁜 실험실 또는 임상 이상.

동시 약물:

제외된:

• 항종양제.
• 신독성 또는 간독성 가능성이 있는 것으로 알려진 배제된 실험 약물 및 약물과의 병용 또는 유지 치료.

동시 치료:

제외된:

• 국소 피부 방사선 요법 이외의 방사선 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 설명할 수 없는 온도 >= 38.5C(101.5F)가 30일 기간 내에 14일 이상 지속됩니다.
• 설명되지 않는 만성 설사가 30일 이내에 14일 이상 지속됩니다.

이전 약물:

제외된:

• HIV 프로테이나제 억제제를 사용한 사전 치료.
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 1년 이상 지속되는 AZT.
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 14일 이상 지속되는 기타 항레트로바이러스 요법(AZT 외).
• 연구 시작 전 14일 이내에 기회 감염에 대한 급성 요법.