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최근 HIV 감염 피험자에서 d4T(스타부딘), ddI(디다노신), 넬피나비르 및 하이드록시유레아를 사용한 HIV 요법의 오픈 라벨 파일럿 시험

2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
혈장 내 항바이러스 활성의 크기와 지속 시간, 혈장 내 검출 가능한 HIV RNA의 총 억제 발생률과 시간을 평가합니다. 이 병용 요법의 장기 안전성 및 내약성, 그리고 CD4 세포 수에 대한 이러한 약물 효과의 크기 및 지속 기간을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 증상과 상태가 있어야 합니다.

  • 순진한 치료.
  • 최근 HIV 감염.
  • 허용 범위 내의 기본 실험실 값.
  • 18세 미만 환자에 대한 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서.
  • 최소 96주 동안 후속 조치가 가능합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 및 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 이전에 언급한 임상 상태에 대한 기타 원인 문서.
  • 다루기 힘든 설사.
  • 양측 말초 신경병증의 징후 및 증상 >= 2등급.
  • 경구 약물을 견딜 수 없음.
  • 혈우병, 기타 출혈 장애 또는 접근 가능한 편도선 또는 림프절 조직 없음.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

급성 또는 만성 췌장염의 병력. 1. 강력한 신경독성 약물의 사용은 허용되지 않습니다.

  • 다른 항 HIV 요법은 허용되지 않습니다.
  • Nelfinavir는 rifampin 또는 rifabutin, terfenadine(Seldane), astemizole(Hismanal), cisapride(Propulsid), triazolam(Halcion) 및 midazolam(Versed)과 동시에 투여해서는 안 됩니다.

    1. 이전의 모든 항레트로바이러스 요법.

  • 후보 HIV 치료 백신으로 사전 예방 접종.
  • 연구 시작 3개월 이내에 유의한 전신성 골수억제제, 신경독성제, 췌장독성제, 간독성제 또는 세포독성제제를 사용한 이전 요법 또는 등록 시점에 이러한 요법의 필요성이 예상되는 자.
  • 리팜핀 또는 리파부틴, 테르페나딘(Seldane), 아스테미졸(Hismanal), 시사프라이드(Propulsid), 트리아졸람(Halcion) 및 미다졸람(Versed)을 사용한 이전 요법이 연구 시작 전 14일 이내 또는 연구 중 언제든지.

활성 알코올 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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