Um ensaio piloto aberto de terapia para HIV com d4T (estavudina), ddI (didanosina), nelfinavir e hidroxiureia em indivíduos com infecção recente por HIV

Critério de inclusão

Os pacientes devem apresentar os seguintes sintomas e condições:

• Tratamento ingênuo.
• Infecção recente pelo HIV.
• Valores laboratoriais basais dentro dos limites aceitáveis.
• Consentimento informado por escrito dos pais ou responsável legal para pacientes < 18 anos de idade.
• Disponível para acompanhamento por pelo menos 96 semanas.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições e sintomas são excluídos:

• Documentação de outra causa para as condições clínicas mencionadas anteriormente.
• Diarréia intratável.
• Sinais e sintomas de neuropatia periférica bilateral >= Grau 2.
• Incapacidade de tolerar medicação oral.
• Hemofilia, outro distúrbio hemorrágico ou nenhum tecido tonsilar ou linfonodal acessível.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de pancreatite aguda ou crônica. 1. Não é permitido o uso de drogas neurotóxicas potentes.

• Nenhuma outra terapia anti-HIV permitida.

• Nelfinavir não deve ser administrado concomitantemente com rifampicina ou rifabutina, terfenadina (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprida (Propulsid), triazolam (Halcion) e midazolam (Versed).

  1. Qualquer terapia antirretroviral anterior.

• Vacinação prévia com uma vacina terapêutica contra o HIV candidata.
• Terapia prévia com agentes com potencial mielossupressor sistêmico significativo, neurotóxico, pancreatotóxico, hepatotóxico ou citotóxico dentro de 3 meses do início do estudo ou a necessidade esperada de tal terapia no momento da inscrição.
• Terapia anterior com rifampicina ou rifabutina, terfenadina (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprida (Propulsid), triazolam (Halcion) e midazolam (Versed) dentro de 14 dias antes da entrada no estudo ou a qualquer momento durante o estudo.

Álcool ativo ou abuso de substâncias.