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使用 d4T(司他夫定)、ddI(地达诺新)、奈非那韦和羟基脲对近期感染 HIV 的受试者进行 HIV 治疗的试点开放标签试验

2011年4月13日 更新者:Bristol-Myers Squibb
评估血浆中抗病毒活性的强度和持续时间,以及血浆中可检测到的 HIV RNA 完全抑制的发生率和时间。 评估这种联合疗法的长期安全性和耐受性,以及这些药物对 CD4 细胞计数的影响程度和持续时间。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • Univ of California at San Francisco Gen Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须有以下症状和情况:

  • 治疗天真。
  • 最近感染艾滋病毒。
  • 可接受范围内的基线实验室值。
  • 18 岁以下患者的父母或法定监护人的书面知情同意书。
  • 可进行至少 96 周的随访。

排除标准

共存条件:

排除具有以下情况和症状的患者:

  • 先前提到的临床情况的其他原因的文件。
  • 顽固性腹泻。
  • 双侧周围神经病变的体征和症状 >= 2 级。
  • 不能耐受口服药物。
  • 血友病、其他出血性疾病,或无法接近扁桃体或淋巴结组织。

排除具有以下先验条件的患者:

急性或慢性胰腺炎病史。 1. 不允许使用强效神经毒性药物。

  • 不允许进行其他抗 HIV 治疗。
  • 奈非那韦不应与利福平或利福布汀、特非那定 (Seldane)、阿司咪唑 (Hismanal)、西沙必利 (Propulsid)、三唑仑 (Halcion) 和咪达唑仑 (Versed) 同时给药。

    1. 任何先前的抗逆转录病毒治疗。

  • 事先接种过候选 HIV 治疗性疫苗。
  • 在研究开始后的 3 个月内或在入组时预期需要进行此类治疗的既往治疗具有显着的全身性骨髓抑制、神经毒性、胰腺毒性、肝毒性或细胞毒性潜力。
  • 在进入研究前 14 天内或在研究期间的任何时间使用过利福平或利福布汀、特非那定 (Seldane)、阿司咪唑 (Hismanal)、西沙必利 (Propulsid)、三唑仑 (Halcion) 和咪达唑仑 (Versed)。

积极饮酒或滥用药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年5月1日

初级完成 (实际的)

2000年3月1日

研究完成 (实际的)

2000年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月13日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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