- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002177
Eine offene Pilotstudie zur HIV-Therapie mit d4T (Stavudin), ddI (Didanosin), Nelfinavir und Hydroxyharnstoff bei Patienten mit kürzlicher HIV-Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Univ of California at San Francisco Gen Hosp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Patienten müssen die folgenden Symptome und Zustände haben:
- Behandlung naiv.
- Kürzliche HIV-Infektion.
- Baseline-Laborwerte innerhalb akzeptabler Bereiche.
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten für Patienten < 18 Jahre.
- Zur Nachverfolgung für mindestens 96 Wochen verfügbar.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit den folgenden Erkrankungen und Symptomen sind ausgeschlossen:
- Dokumentation einer anderen Ursache für die zuvor genannten klinischen Zustände.
- Hartnäckiger Durchfall.
- Anzeichen und Symptome einer bilateralen peripheren Neuropathie >= Grad 2.
- Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen.
- Hämophilie, andere Blutungsstörungen oder kein zugängliches Tonsillen- oder Lymphknotengewebe.
Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis. 1. Die Verwendung starker neurotoxischer Medikamente ist nicht gestattet.
- Keine andere Anti-HIV-Therapie erlaubt.
Nelfinavir sollte nicht gleichzeitig mit Rifampin oder Rifabutin, Terfenadin (Seldane), Astemizol (Hismanal), Cisaprid (Propulsid), Triazolam (Halcion) und Midazolam (Versed) verabreicht werden.
1. Jede vorherige antiretrovirale Therapie.
- Vorherige Impfung mit einem therapeutischen HIV-Impfstoffkandidaten.
- Vorherige Therapie mit Wirkstoffen mit signifikantem systemischem myelosuppressivem, neurotoxischem, pankreatotoxischem, hepatotoxischem oder zytotoxischem Potenzial innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn oder der erwarteten Notwendigkeit einer solchen Therapie zum Zeitpunkt der Registrierung.
- Vorherige Therapie mit Rifampin oder Rifabutin, Terfenadin (Seldane), Astemizol (Hismanal), Cisaprid (Propulsid), Triazolam (Halcion) und Midazolam (Versed) innerhalb von 14 Tagen vor Studieneintritt oder jederzeit während der Studie.
Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Krankheitsattribute
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Protease-Inhibitoren
- HIV-Protease-Inhibitoren
- Virale Protease-Inhibitoren
- Antisickling-Mittel
- Stavudin
- Hydroxyharnstoff
- Didanosin
- Nelfinavir
Andere Studien-ID-Nummern
- 244D
- AI455-063
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
Klinische Studien zur Stavudin
-
University of ZimbabweAIDS Care Research in AfricaAbgeschlossenHIV-Infektionen | Kryptokokken-MeningitisZimbabwe
-
Makerere UniversityDepartment of Foreign Affairs, IrelandAbgeschlossenHIV-InfektionenUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of KwaZuluAIDS Malignancy Consortium; National Research Foundation, Singapore; AIDS Care... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV | Kaposi-Sarkom | AIDS | Menschliches Herpesvirus 8Südafrika
-
Makerere UniversityUniversity of California, San FranciscoAbgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenHIV-Infektionen | AIDS-Demenz-KomplexVereinigte Staaten, Australien, Vereinigtes Königreich
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereBristol-Myers SquibbUnbekannt
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten