En åpen pilotforsøk med HIV-terapi med d4T (Stavudine), ddI (Didanosine), Nelfinavir og Hydroxyurea hos personer med nylig HIV-infeksjon

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende symptomer og tilstander:

• Behandlingen er naiv.
• Nylig HIV-infeksjon.
• Laboratorieverdier innenfor akseptable områder.
• Skriftlig, informert samtykke fra forelder eller verge for pasienter under 18 år.
• Tilgjengelig for oppfølging i minst 96 uker.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander og symptomer er ekskludert:

• Dokumentasjon av annen årsak til tidligere nevnte kliniske tilstander.
• Ubehandlelig diaré.
• Tegn og symptomer på bilateral perifer nevropati >= grad 2.
• Manglende evne til å tolerere orale medisiner.
• Hemofili, annen blødningsforstyrrelse eller ikke tilgjengelig mandel- eller lymfeknutevev.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Historie med akutt eller kronisk pankreatitt. 1. Bruk av potente nevrotoksiske legemidler er ikke tillatt.

• Ingen annen anti-HIV-terapi tillatt.

• Nelfinavir bør ikke administreres samtidig med rifampin eller rifabutin, terfenadin (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprid (Propulsid), triazolam (Halcion) og midazolam (Versed).

  1. Eventuell tidligere antiretroviral behandling.

• Forutgående vaksinasjon med en kandidat HIV-terapeutisk vaksine.
• Tidligere behandling med midler med signifikant systemisk myelosuppressivt, nevrotoksisk, pankreatotoksisk, hepatotoksisk eller cytotoksisk potensial innen 3 måneder etter studiestart eller forventet behov for slik behandling på tidspunktet for registrering.
• Tidligere behandling med rifampin eller rifabutin, terfenadin (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprid (Propulsid), triazolam (Halcion) og midazolam (Versed) innen 14 dager før studiestart eller når som helst under studiet.

Aktiv alkohol eller rusmisbruk.