Et åbent pilotforsøg med HIV-terapi med d4T (Stavudine), ddI (Didanosin), Nelfinavir og Hydroxyurea hos forsøgspersoner med nylig HIV-infektion

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende symptomer og tilstande:

• Behandlingen er naiv.
• Nylig HIV-infektion.
• Baseline laboratorieværdier inden for acceptable områder.
• Skriftligt, informeret samtykke fra forælder eller værge for patienter under 18 år.
• Tilgængelig til opfølgning i mindst 96 uger.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande og symptomer er udelukket:

• Dokumentation af anden årsag til tidligere nævnte kliniske tilstande.
• Ubehandlelig diarré.
• Tegn og symptomer på bilateral perifer neuropati >= grad 2.
• Manglende evne til at tolerere oral medicin.
• Hæmofili, anden blødningsforstyrrelse eller intet tilgængeligt tonsillar- eller lymfeknudevæv.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis. 1. Brug af potente neurotoksiske lægemidler er ikke tilladt.

• Ingen anden anti-HIV-terapi tilladt.

• Nelfinavir bør ikke administreres samtidig med rifampin eller rifabutin, terfenadin (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprid (Propulsid), triazolam (Halcion) og midazolam (Versed).

  1. Enhver tidligere antiretroviral behandling.

• Forudgående vaccination med en kandidat HIV-terapeutisk vaccine.
• Tidligere behandling med midler med signifikant systemisk myelosuppressiv, neurotoksisk, pancreatotoksisk, hepatotoksisk eller cytotoksisk potentiale inden for 3 måneder efter studiestart eller det forventede behov for en sådan behandling på tidspunktet for indskrivning.
• Tidligere behandling med rifampin eller rifabutin, terfenadin (Seldane), astemizol (Hismanal), cisaprid (Propulsid), triazolam (Halcion) og midazolam (Versed) inden for 14 dage før studiestart eller på et hvilket som helst tidspunkt under studiet.

Aktivt alkohol- eller stofmisbrug.